事件2023年 2月 12日，公司发布两项公告：
（1）与美国 TREELINEBIOSCIENCES, INC.公司达成协议，将 SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给 Treeline 公司。
（2）公司注射用 SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。
简评BD 逐渐发力，EZH2达成对外授权。SHR2554为公司自主研发且具有知识产权的 EZH2抑制剂。2018年 5月，SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤 I 期临床研究。2023年 1月，SHR2554被纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤。I 期研究显示，每天 2次 350mg 给药 SHR2554，对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周 T 细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。通过本次授权，Treeline 公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR2554的独占权利。公司将获得 1100万美元首付款、累计不超过 4500万美元开发里程碑款、累计不超过 6.5亿美元销售里程碑款、和 10%-12.5%的净销售额提成。此外公司 BD 引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058等产品均已处于 III 期及 NDA 阶段，BD 成果落地在即。
SHR-A1811领衔 ADC 技术平台，关注今年数据读出。SHR-A1811是 HER2ADC 产品，目前拟定适应症为用于 HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于 HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。
SHR-A1811目前已处于临床 III 期，建议关注今年 1期临床数据读出。此外公司全面布局 ADC 技术平台，目前已有 8款 ADC 候选药物进入临床阶段，创新药加速增长动力充足。
创新药发力叠加集采压力降级，经营拐点将至。2023年初医保谈判，公司达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净三个新产品成功纳入医保目录，创新药进入加速放量周期。此外公司第五批集采影响出清，后续仿制药集采压力逐步降级，看好公司经营拐点渐现。
盈利预测、估值与评级我们预测，2022/2023/2024年公司实现营业收入 220.2亿/246.7亿/287.3亿元，同比-15.0%/+12.0%/+16.5%，归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元，同比-6.9%/+15.8%/+19.7%，对应EPS 为 0.66/0.77/0.92元。维持“买入”评级。
风险提示研发风险，产品申报获批风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险。
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