康辰药业公司简评报告：KC1036研发稳步推进，主业有望迎来拐点

事件：公司公告：（1）KC1036 进入胸腺肿瘤 II 期临床研究：（2）KC1036联合用药治疗晚期肺腺癌获得药物临床试验批准通知书；（3）注射用尖吻蝮蛇血凝酶通过谈判续约，继续纳入医保目录。

适应症持续拓展，研发稳步推进。KC1036 此前已经在多个临床试验研究中共计纳入超过100 余例不同类型的晚期实体瘤患者，均体现出较好的安全性和有效性。KC1036 治疗胸腺肿瘤适应症的临床研究采用多中心、开放、单臂试验设计，评价治疗“经一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌”的有效性，已经通过四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会和上海市胸科医院伦理委员会审核，近期将正式启动受试者招募工作。KC1036 治疗晚期肺腺癌适应症临床研究选择了“既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1 抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌患者”入组，有望为肺腺癌患者提供末线治疗的全新方案。我们认为KC1036持续进行新适应症拓展有助于产品上市后销售峰值提升。

受益于医院诊疗秩序恢复正常，2023 年公司主业有望迎来拐点。公司核心产品尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：“苏灵”）受到疫情和医保支付价调整等多种因素影响，收入有所下滑。我们认为随着疫情管控措施优化，2023 年医院诊疗秩序将恢复正常，随着手术量恢复增长和医保政策的稳定，我们认为“苏灵”将重回增长轨道。此外受益于医院门诊量和住院量恢复，我们认为降钙素（商品名：“密盖息”）也将保持较快增长。

盈利预测与估值：我们预计2022-2024 年公司营业收入分别为8.20、9.70和11.19 亿元，同比增速分别为1.3%、18.2%和15.3%；归母净利润分别为1.42、1.73 和2.08 亿元，同比增速分别为-3.8%、21.5%和20.7%，以1 月20 日收盘价计算，对应PE 分别为32.4、26.7 和22.1 倍。考虑到公司研发管线稳步推进，业绩呈现边际改善趋势，维持“买入”评级。

风险提示：药品在全国/地方集采中降价幅度超预期；疫情反复影响产品销售。

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