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上海谊众:全球纳米新秀,国产独家紫杉醇胶束重磅上市

来源:国金证券 作者:赵海春 2023-01-03 00:00:00
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创新纳米给药系统(DrugDeliverySystem)的高壁垒领先胶束平台。(1)平台独特:公司在纳米给药系统和抗肿瘤药剂型创新领域,拥有纳米胶束药物载体和药用高分子辅料合成的关键技术。(2)产品独家:公司核心产品紫杉醇胶束对实体瘤通透性与靶向性更好,三期临床客观总缓解率(ORR)比对照组近翻倍。在临床使用剂量大幅提升的情况下,具有更好的安全性。

(3)后续管线充足:除了进行紫杉醇及紫杉烷类胶束产品的拓展,公司已开展针对实体瘤的两种靶向性PMC(多肽偶联纳米胶束)药物的研发。

全球同类最优的紫杉醇胶束获批非小细胞肺癌一线用药,市场大,成长空间确定。(1)肺癌是全球最大癌种。2020年中国新发癌症约457万人,新发肺癌病例82万例;其中85%为非小细胞肺癌。(2)公司的紫杉醇胶束产品,为晚期非小细胞肺癌一线用药的独家剂型;单支价格1690元,年费用近10万元;其他剂型产品在进入医保降价后已近2万元年费用。虽然疗效优势显著,未来或面临降价压力。(3)公司已建成年产100万支30mg紫杉醇胶束的生产线,能充分满足公司现阶段的生产需求。根据公司年度业绩预告,2022年度公司将实现净利润1.5~1.6亿元。

募投10亿实现公司产能扩建,股权激励为业绩增速再添助力。公司于2021年在A股上市募资的10亿元,已投建紫杉醇胶束新产能,预计2023年产能将达100-150万支。2022年11月公司公布限制性股票激励计划草案,拟向78名员工授予179.3万股进行激励,业绩考核指标是以2022年营收为基准,2023/24/25年营收增长不低于50%/100%/150%。公司有数家股东分别于2022年9月和11月公告,将在未来6个月内分别减持数百万股。

盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议考虑公司国产独家的紫杉醇胶束产品于2021年10月底获批且已有24家临床试验医院的基础,预计2022/22/23年实现晚期非小细胞肺癌患者渗透率0.6%、1.2%、2.8%的爬坡,预计公司2022/23/24年营收2.52/4.98/8.60亿元,归母净利润1.57/3.43/6.00亿元。

我们采取DCF法对公司进行估值,假设2025年适应症小细胞肺癌、乳腺癌获批,2026年胃癌、卵巢癌、胰腺癌获批;我们认为公司合理市值为134.68亿元,对应未来6-12个月的目标价93.60元。给予“买入”评级。

风险提示风险提示单一产品依赖、紫杉醇胶束商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭、市场竞争加剧、限售股解禁、股东减持的风险。





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