君实生物:PD~1单抗商业化向好，VV116临床加速推进

2022年4月30日，公司发布2022年第一季度业绩报告。公司2022年Q1实现营业收入6.3亿元，同比下降61.02%，归属于上市公司股东的净利润-3.96亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润-4.3亿元。研发投入5.11亿元，同比上升13.37%。

事件点评重点产品特瑞普利单抗注射液销售走出低谷，业绩逐步回暖营收端，2022年Q1公司收入主要系特异性抗TIGIT单抗（JS006）海外技术许可收入、埃特司韦单抗（JS016）海外特许权收入以及特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，产品代号：JS001）在国内市场商业化带来的销售收入。其中，拓益在实行2021版国家医保目录新价格后，本期实现销售收入人民币1.1亿元，同比、环比均显著增长，在国内市场的销售已经走出低谷逐步回归正常。但本期药品销售收入与上年同期相比的上升尚无法抵消技术许可收入下降的影响，导致本期营业收入同比下降61.02%。利润端，公司本期营业总成本10.12亿元较2021年同期下降12.34%，但与同期相比本期技术许可收入也有所下降，公司归母及扣非净利润受到一定影响。

推进新冠小分子药物研发，口服药VV116已启动多项III期临床试验公司已积极开展靶向RdRp的VV116针对COVID-19不同程度患者的多项临床试验：1）针对轻中症患者的一项双盲、随机、安慰剂对照的国际多中心II/III期临床试验，已完成首例患者入组及给药。同时，2022年4月底，香港中文大学临床研究中心与中大医院合作开展VV116香港临床试验，作为香港首个针对新冠肺炎研发的口服药物临床研究。2）2022年4月在中国开展的与辉瑞Paxlovid头对头对比治疗轻中症新冠患者的安全性和有效性的III期临床试验也在推进中，已完成首例患者入组及给药。3）针对中重症患者也有一项国际多中心、随机、双盲III期试验正在进行，并已完成首例患者入组及给药。2021年年底，VV116已在乌兹别克斯坦获批使用。同管线另一靶向3CL蛋白酶的候选抗新冠口服药VV993也处在临床前开发阶段，值得期待。总体上，公司综合布局抗新冠药物领域，在国内处于领先地位，未来有望为全球新冠患者提供更多的治疗选择。

PD-1收到FDA完整回复函，重新递交BLA申请有望获批5月2日，公司重点PD-1抗体产品特瑞普利单抗的BLA申请收到FDA的完整回复函，只要求进行一项公司认为较易完成的质控流程变更。公司计划与在2022年仲夏之前重新递交上市申请。虽然现场核查因为新冠疫情受阻，具体核查时间未定，但就FDA目前答复而言，整体获批前景较为积极。若特瑞普利单抗顺利完成美国商业化，将进一步推动公司PD-1产品的销售收入增长。投资建议我们预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元，48.11亿元，62.86亿元，分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%，归母净利润分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元，同比增长30.2%、153.2%、103.2%，对应的PE为NA/324.57X/159.70X，我们看好公司现有肿瘤管线产品的销售前景以及新冠相关药物的市场空间，同时也看好公司全球一体化研发体系以及丰富的管线和不断优化的商业化队伍。维持公司“买入”的评级。

风险提示行业政策风险；产品研发风险；药品销售不确定性等。