事件11月 6日,公司公告全资子公司济川有限与恒翼生物签署独家合作协议,约定在中国大陆地区(不包括港澳台)对恒翼生物拥有或控制的一种 PDE4抑制剂医药产品以及组合产品(目标产品 1)和一种蛋白酶抑制剂医药产品(目标产品 2)约定的适应症进行合作,目标产品 1已完成临床二期试验,即将进入临床三期阶段、目标产品 2目前处于临床三期试验阶段。
点评两大 BD 项目落地,公司未来业绩增长可期。公司全资子公司济川有限与恒翼生物于 2022年 11月 4日签署《独家合作协议》,支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过 1213万美元,销售里程碑付款将不超过 2000万美元,并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品 1和 2后续的研发费用,同时按照同等比例享受销售利润。
目标产品市场前景广阔,为公司后续发展奠定坚实基础。
(1)目标产品 1可以用于治疗银屑病、特应性皮炎等免疫和炎症领域相关疾病,目前国内针对银屑病的 PDE4口服制剂,共有 1款安进公司的阿普米司特片上市和 3项产品处于临床研究阶段;针对特应性皮炎的 PDE4口服制剂,共有 1款辉瑞公司的克立硼罗软膏和 3项产品处于临床研究阶段,暂无口服制剂上市。目标产品 1对于 PDE4靶点具有特异选择性,同时对中枢神经渗透性低,给药方式为口服,可以提供更好的耐受性、安全性、患者依从性和便利性,根据沙利文研究,2025年中国银屑病和特应性皮炎药物市场分别达到 235亿和140亿规模。
(2)目标产品 2定位于改善腹腔手术后肠胃功能恢复、减少术后后肠梗阻。根据沙利文的调研,目前国内每年约有 8000万台手术,其中盆腹腔手术占比约 20%,目前国内尚未有同类产品上市。预期产品上市后将带动公司业绩进一步增长。
公司销售优势明显,有望带动新产品后续放量。公司基于以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式,加强各层销售资源和学术平台搭建,强化进院准入能力,在专业推广能力以及区域覆盖上具有显著优势。突出的销售能力有望为新品销售赋能,从而带动产品快速放量。
盈利调整与投资建议暂不考虑 BD 项目落地对公司财务情况的影响,预计公司 2022-2024年实现归母净利润 20.2/22.4/25.0亿元,同比增长 17%/11%/11%,维持“买入”评级。
风险提示BD 研发不及预期、产品结构单一风险、产品集采降价风险