2022 年10 月23 日,公司发布业绩预增公告,预计2022 年前三季度实现营收入65,034.21 万元,同比增长6,373.77%;归母净亏损约40,262.08 万元,同比减少39.07%;扣非归母净亏损约31,030.32 万元, 同比减少54.13%。业绩超预期。
点评国产独家重组八因子销售持续超预期。(1)公司2022 年前三季度预计实现营业收入约6.5 亿元,主要来自公司自主研发的首个产品安佳因?(SCT800,重组人凝血因子Ⅷ )的销售收入;第三季度销售收入环比增长约24.58%。(2)安佳因?于2021 年 7 月获批上市,适用于成人及青少年(≥12 岁)血友病A 患者;其核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。
(3)安佳因?的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理,并已完成生产和临床的现场核查,若在年底前获批,将提升其销售额和市占率。
针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。2022 年10 月18 日,公司公告了其自主研发的2 价(SCTV01C,针对Alpha+Beta 变异株)和4 价(SCTV01E,针对Alpha +Beta+Delta+Omicro变异株)重组新冠病毒疫苗在海外(阿联酋)进行的3 期临床的数据,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对Omicro的BA.5 变种,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高2.07、15.89 和21.11 倍。
重组八因子、CD20 之后,更多在研生物药及创新疫苗推进中,产能就绪。
近期,除了公司的重组八因子(安佳因)有望在年内获批儿童市场新适应症外,还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14 价HPV 疫苗也将在今年年底进入3 期。后续亮点颇多。
公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线,一期建成2 条原液生产线(规模分别为2*2,000L 、4*2,000L)和1 条制剂生产线,二期在建生产基地有1 条原液线(2*5,000L)和3 条制剂线。
盈利预测与投资建议根据公司业绩预告,我们将公司2022 年的营收与归母净利润分别由7.68 亿和-6.11 亿,上调24%和26%至9.50 亿和-4.52 亿;维持2023/24 年预测,营收15.23/28.32 亿元,归母净利润-0.67/5.03 亿元,维持“买入”评级。
风险研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。