重组人胶原蛋白和 人源化胶原蛋白安全性和功效性高重组胶原蛋白主要分为三类,包括重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。从结构看,重组人胶原蛋白是拥有全长氨基酸序列,且具有三螺旋结构。重组人源化胶原蛋白可能有三螺旋结构,而重组类胶原蛋白不具有完整的三螺旋结构。因此,重组人胶原蛋白和重组人源化胶原蛋白与人100%同源,因此具有安全性和功效性。
重组胶原蛋白技术尚不成熟,成本较高基于基因工程技术的重组胶原蛋白不仅有动物源的全部功效,还具有安全性、稳定性、可加工性等优点。但重组胶原蛋白的技术尚不成熟,如何实现菌种、酵种的高密度表达、保证生物活性以及对重组蛋白肽的分离纯化等方面还需进一步的研究。因此,重组胶原蛋白目前产率较低,总体产量较低,现有企业生产能力基本在吨级,因此原料成本较高。
多个企业入局重组胶原蛋白,短期应用以化妆品和敷料为主目前行业中布局重组胶原蛋白的企业中 :1、锦波生物主要是重组III型人源化胶原蛋白,2021 年6 月获得NMPA 批准,是目前唯一拥有III 类医疗器械证的企业,9 月注射用胶原蛋白薇旖美上市。2、巨子生物主要产品包括重组I 型/III 型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽,目前以可丽金、可复美等化妆品和敷料品牌为主。3、江苏创健和江山聚源都采用毕赤酵母菌发酵工艺,产量相对更大,主要产品也以化妆品为主。4、江苏吴中上市了重组III 型人源化胶原蛋白敷料品牌婴芙源,并引进重组III 型人胶原蛋白。5、华熙生物通过收购益而康进军胶原蛋白领域,今年9 月推出了动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和水解胶原蛋白(肽)等原料产品。
6、丸美股份推出全人源胶原蛋白,即将上线的产品将包括面膜、精华、眼霜等。总结来看,目前胶原蛋白生产企业的应用主要在化妆品和敷料方面。因为受到技术的限制,医美领域应用还需一定的时间。
投资建议关注拥有重组胶原蛋白在研及相关产品和品牌上市的企业。1、推荐【丸美股份】发布重组双胶原蛋白三大新品,有望打造成为公司全新大单品;【华熙生物】收购益而康,重组胶原蛋白原料上市。2、关注【江苏吴中】引进重组III 型人胶原蛋白,加快公司重组胶原蛋白研发及产业化;【巨子生物】重组胶原蛋白产品可丽金和可复美销售高增;【锦波生物】唯一拥有重组胶原蛋白III 类证的企业。
风险提示疫情反复的影响;行业竞争加剧风险;行业监管政策的不确定性;宏观经济波动等。