10月 13日晚间，江西牵头的 22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿传出。该方案要点如下：
1）带量采购对象：26项肝功能生化诊断试剂，预计占生化试剂市场规模 20%，全国体量约 30亿（出厂口径），22省集采前约 20亿；
2）意向采购量：对每家企业每项产品，以每盒的 mL 数为单位，医院报量产生意向采购量；
3）分组规则：不区分方法学，按品种将企业分为 A、B 两组，按意向采购量排序，联盟采购量前 90%的企业、或任一联盟省份采购量前90%的企业均分入 A 组，其余进 B 组；
4）中标规则：价格从低到高排位，中选比例 60%；如不在前 60%，只要不高于最高有效申报价 0.8倍，即企业只要在最高有效申报价基础上降价 20%即可入围；
5）采购量分配：按照排名确定实际采购量比例，入围最低保证 40%意向采购量。
生化集采相对此前高值耗材集采更加温和。从分组规则和中标规则看：1）分组方案进一步宽松，意向采购量前 90%的比例使得国内生化大厂的重点项目预计都能顺利进入 A 组；2）降价幅度更为温和，相较脊柱在最高有效申报价基础上降 60%入围，生化试剂降幅设定为 20%，远低于行业对生化试剂降价 40-50%的预期，当然当前最高有效申报价暂未确定；3）由于试剂适配机型问题，医院一般不会因此增加采购设备，对大厂而言，只要降价 20%入围锁定 40%试剂采购量，则预计剩余采购量也都可以锁定，相较心血管骨科耗材集采，对大厂更为有利。
IVD 控费压力或好于预期。江西肝功能生化试剂联盟集采是 IVD 行业真正意义上的大范围带量采购，对后续 ivd 其他产品有很强的政策指引，考虑到化学发光、血球等产品技术壁垒更高，我们预计后续 IVD集采压力要好于市场预期。
投资建议：体外诊断板块此前已调整近两年，估值处于历史低位，我们建议投资者开始配置 IVD 板块，重点推荐安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物等国产 IVD 龙头，关注九强生物、美康生物等生化龙头企业。
风险提示：疫情反复导致医院诊疗量不达预期的风险；医保控费降价力度超预期的风险；最高有效申报价定价过低的风险。
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