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和元生物:业绩稳健增长,CDMO板块成长性凸显

来源:华安证券 作者:谭国超 2022-08-24 00:00:00
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事件概述2022年 8月 24日,和元生物披露 2022年半年报:2022H1实现营业收入 1.35亿元,同比增长 36.24%;归母净利润 2002.58万元,同比增长29.65%,扣非归母净利润 1729.92万元,同比增长 64.14%;基本每股收益为 0.045元,同比增长 15.38%。

事件点评 疫情扰动下业绩稳健增长,基因治疗 CDMO 板块成长性凸显上半年在疫情影响下,经营稳健,业绩符合预期。2022H1实现营业收入 1.35亿元,同比增长 36.24%;归母净利润 2002.58万元,同比增长29.65%;实现毛利率 47.64%,净利率 14.85%。费用端相对稳定,管理费用率 20.21%,销售费用率 9.57%,财务费用率-7.97%。管理费用率较高主要由于人员薪酬增加及股份支付增加,财务费用变动主要由于利息收入增加。

单季度来看,2022Q2实现营收 6178.27万元,同比增长 17.90%;归母净利润 795.64万元,同比增长 31.00%;实现毛利率 43.58%,净利率12.88%。

分版块来看:

(1)基因治疗 CRO 业务:科研端客户为主,增速放缓。2022H1实现收入 2438.37万元,同比增长 2.17%,占营收比重为 18.08%。CRO 业务主要面向科研端客户,受疫情冲击较大,增速放缓。同时公司为克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响,在现有基础上进一步提升市场占有率,推出“元载体”新品牌、新服务,快速响应需求变化。

(2)基因治疗 CDMO 业务:项目树立品牌,订单保障增长:2022H1实现收入 1.07亿元,同比增长 47.98%,占营收比重为 79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期,但整体业务继续保持较好增长态势。 CDMO 业务在溶瘤病毒、AAV 基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进,同时开发了干细胞、NK 细胞和 mRNA 等新型CDMO 业务,拓宽业务边界。截至 2022H1,公司累计合作 CDMO 项目超过 130个,正在执行的 CDMO 项目超过 50个,多项目并行运营能力得到快速提升,丰富的项目执行经验为公司树立起良好的行业品牌。

2022上半年,CDMO 板块累计新增订单超过 1.3亿元,在手未执行订单超过 3.5亿元,充足的订单储备为后续业绩增长提供保障。

成立美国子公司,正式开启全球战略布局公司的经营战略是在提升国内细分市场占有率同时布局海外市场。2022年 6月 7日,公司审议通过以自有资金在美国投资设立全资子公司。通过成立和元美国,组建及加强销售团队力量,提升海外市场品牌知名度, 拓展海外市场销售渠道,增加公司海外客户及销售规模,进一步推动公司全球化运营速度。尽管当前公司营收主要集中在国内市场,但海外市场广阔,迈开布局之后,海外收入贡献值得期待。

加大研发投入,巩固技术护城河重视研发并持续加大研发投入力度,2022H1公司研发费用为 1417.46万元,同比增长 67.94%;占营业收入比重为 10.51%(+1.99pp)。研发进展上,公司在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破,上半年新申报专利、商标等 27件,获得授权专利 4件,合计拥有授权专利 19项,在审专利 43项。

公司是国内为数不多能够提供从基因治疗 CRO 到 CDMO 一站式服务的企业,在 CGT CXO 业务领域的关键环节均有领先的研究和工艺开发积累,未来将不断迭代升级两大核心技术集群:基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产及质控技术,确保公司在 CGT 领域的技术先进性,为公司长期发展提供动力。

产能释放在即,业绩放量可期产能方面,公司建成国内第一条基因与细胞治疗 GMP 生产线,为了满足不断扩大的 CDMO 业务需求,继续扩建产能,临港基地建成之后,可实现 92000m2的产能,GMP 基地规模位居全球前列,和元智造精准医疗产业基地规划 33条产线,分两期建设。目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后,同时根据市场需求的变化,一期建设工艺设备线有所调整,在原计划建设 11条病毒生产线基础上,新增约 5000m2的细胞生产线,预计 2023年初试运行,为进一步产能释放做好充分准备。

另外,二期 22条产线计划 2025年投产,建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务,达产后可实现超过 15亿元的 CDMO/CMO 业务收入。预计随着产能不断落地,公司业绩也将迎来放量增长。

投资建议 考虑公司作为黄金赛道 CGT CXO 行业稀缺标的,技术+产能护城河明显,具备先发优势,在基因治疗行业高速增长的驱动下,公司业绩有望实现快速增长,展现出高成长属性,我们预计公司 2022~2024年营收分别为 3.64/5.68/8.53亿元;同比增速为 42.7%/56.2%/50.2%;归母净利润分别为 0.81/1.19/1.78亿元;净利润同比增速 48.9%/47.6%/49.4%;对应2022~2024年 EPS 为 0.16/0.24/0.36元/股;对应估值为 149X/101X/68X。

维持“增持”评级。

风险提示疫情反复;行业监管政策趋严风险;下游新药研发及商业化不及预期的风险;上游原材料及设备采购风险;产能扩建不及预期;行业竞争加剧风险。





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