2022年 8月 30日，公司发布公告，公司的瑞帕妥单抗注射液（商品名：安平希?）已于 2022年 8月 23日获国家药监局批准上市，适用于新诊断CD20阳性弥漫大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
点评公司首个肿瘤管线抗体药物安平希?获批上市，血液管线再添新品。
安平希?为神州细胞工程研制的抗 CD20单克隆抗体，通用名为瑞帕妥单抗 2注射液，用于治疗新诊断 CD20阳性弥漫大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类，其中非霍奇金淋巴 瘤占比约为 90%，而在我国约94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为 CD20阳性。
安平希?通过与 B 细胞上的跨膜抗原 CD20结合，以启动多种机制介导的免疫反应来 杀伤 B 细胞淋巴瘤，包括 CDC（补体介导的细胞杀伤毒性）、ADCC(抗体介导的 细胞杀伤毒性)、细胞凋亡和交联等机制协同抑制肿瘤细胞生长。获批上市后。安平希?将提高 CD20抗体药物的可及性，惠及适合使用 CD20抗体治疗的患者。
截至本公告披露日，国内已获批上市的 CD20抗体药物包括罗氏制药的美罗 华?、佳罗华?以及两款美罗华?的生物类似药（信达生物的达伯华?和复宏汉霖的汉利康?）。根据 IQVIA 数据库显示，2021年 CD20抗体中国境内的销售额约为人民币 31.56亿元。
重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。
近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的 14价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3期。后续亮点颇多。
公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成 2条原液生产线（规模分别为 2*2,000L 、4*2,000L）和 1条制剂生产线，二期在建生产基地已有 1条原液线（2*5,000L）和 3条制剂线待投入使用。
盈利预测与投资建议我们维持盈利预测，预计公司 2022/23/24年营收 7.68/15.23/28.32亿元，归母净利润-6.10/-0.67/4.99亿元，维持“买入”评级。
风险研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
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