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凯因科技:研发投入持续加码,聚焦创新药商业化放量

来源:国金证券 作者:王班 2022-08-25 00:00:00
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8月24日公司发布半年报,2022年上半年公司实现营收4.93亿元,同比增长8.77%;实现归母净利润3724万元,同比增长5.01%。

经营分析聚焦创新药,凯力唯准入进展顺利。公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物。2021年3月凯力唯纳入国家医保目录后,目前门诊相关准入政策已覆盖全国31个省市自治区,已纳入全国所有开通医保双通道准入的地区。上半年凯力唯销售同比增长274.48%,预计凯力唯将在2022年底进一步扩展医保适应症范围,在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下,有望实现进一步增长。

研发投入持续增加,加速乙肝功能性治愈管线布局。上半年公司研发投入7197万元,同比增长82.92%;研发投入占营收比例14.60%,同比提高5.92个百分点;研发费用占营收比例达到10.51%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,培集成干扰素α-2注射液(KW-001)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组;针对乙肝表面抗原的单抗类候选药物KW-027已完成临床前中试生产,正在开展临床前的药理毒理、药效研究;针对乙肝病毒结构蛋白的小分子候选药物KW-034和肝靶向递送的siRNA候选药物KW-040目前处于临床前研发阶段。预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。

成熟产品金舒喜、凯因益生保持领先地位。上半年公司生物制品销售收入3.25亿元,占营收总额66.01%。根据CPA采样数据,公司产品金舒喜和凯因益生分别在人干扰素α-2b外用制剂和针剂的细分市场中保持市场份额第一。

盈利预期及投资建议我们预计2022年至2024年公司归母净利润分别为1.25/1.50/1.79亿元,分别同比增长17%/20%/19%,对应PE分别为22/19/176倍,维持“买入”评级。

风险提示疫情影响下销售不及预期风险,丙肝市场竞争加剧风险,带量采购风险,新药研发数据和进度不及预期风险,医保谈判不及预期风险。





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