科济药业-B2022H1点评：商业化渐近，看好实体瘤领先

我们看好公司作为全球实体瘤 CAR-T 龙头企业，其 CT053、CT041等管线商业化带来成长性。我们更看好公司领先技术优势下平台价值，维持“买入”评级。

财务：研发投入持续加大，现金流充沛1）研发投入持续增加，2022全年望保持同步增长。2022H1亏损 3.76亿，同比亏损加大，经调整净亏损 3.53亿元，主要是由于研发开支、一般及行政开支增加导致。2022H1研发支出共 3.16亿，我们预计伴随着 2022H2实体瘤 CAR-T 国内和北美 II 期临床试验持续推进，研发开支有望进一步增加。2）在手现金仍较为充沛，支撑研发管线推进。从现金流角度看，2022H1现金、现金等价物以及短期投资项目共计 27.60亿元，足以支撑 CT053和 CT041管线在 2022-2023年研发开支。

CT053：商业化在即，看好安全性优势从中报披露数据看，CT053有望在 2022Q3向 CDE 提交 NDA 申请，正在北美进行关键 II 期临床，有望在 2023年向 FDA 提交 BLA 申请。如我们深度报告《科济药业：实体瘤第一梯队，潜力可期的 CAR-T 龙头 20220316》梳理数据：

CT053临床数据与竞品疗效可比，安全性更优。我们看好 CT053进入商业化后凭借产品优势占据较优市场份额。

CT041：全球首个且唯一进入确证性 II 期实体瘤 CAR-T，望率先突破胃癌1）全球进度最领先的实体瘤 CAR-T 药物：CT041于 2022年 3月 3日获 NMPA批准国内进入 II 期临床，成为全球首个获批进入 II 期临床的实体瘤 CAR-T。根据中报披露 CT041有望在 2022H2在北美进入 II 期临床，预计 2024H1向 CDE 提交上市申请，有望成为全球第一个商业化治疗实体瘤 CLDN18.2CAR-T。我们看好公司在实体瘤 CAR-T 龙头地位。2）临床数据初具优势，期待 II 期结果：公司目前披露多项临床数据，包括北美 Ib 期、中国 Ib/II 期和研究中发起临床研究，从数据看，CT041在三线治疗 GC/GEJ 患者中表现出相较已有疗法更优的治疗效果。从中国初步临床数据看 ORR 达到 57.1%-61.1%，mPFS 达到 5.6个月，显示出较强疗效优势。

盈利预测与估值根据 DCF 估值模型，我们计算公司核心产品 CT053、CT041和 CT017合理估值预计为 240.16亿人民币。按照 2022年 8月 22日汇率对应敏感性测试港股市值256-303亿港元，对应目标价为 44.86-53.17港元，基于公司在 CAR-T 领域突出的原创性基础研究能力，在 CAR-T 领域丰富领先的管线布局以及公司针对实体瘤 CAR-T 开发的领先优势，我们维持“买入”评级。

风险提示临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、监管风险、政策风险。

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