事件2022年 8月 2日，公司公告，公司的注射用盐酸万古霉素（500mg/瓶、1g/瓶）获得美国食药监局（FDA）批准, 该药适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染。此前该药的另 2个规格（5g/瓶、10g/瓶）刚获 FDA 批准；公司子公司健进制药的注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)也在近期获得 FDA 最终批准，适应症为多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。
点评万古霉素获批，未来国产化潜在空间大。
（1）盐酸万古霉素是全球首个糖肽类抗生素，也是人类首个“超抗”（抗超级耐药菌的药物），是由链霉菌菌株产生的糖肽类，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。该产品由礼来原研，商品名 Vancocin，1958年获得美国 FDA 批准，1996年在中国上市。美国境内已有 9家产品上市，2021年美国市场销售额约 2.08亿美元。
（2）2021年，中国样本医院的销售额约为 5.68亿元，其中美国礼来公司占据市场主要份额约 80%，未来国产化率将不断提升。
（3）2022年初至 8月 2日，公司已新获 FDA 的注射剂批件 8个，累计批件 50个。
中美双报再添新品，抗肿瘤硼替佐米美国获批。
（1）硼替佐米，是一种双肽基硼酸盐类似物，全球第一种人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，治疗多发性骨髓瘤的一线特效靶向药物。公司该产品于 2020年 3月获得FDA（专利未到期）暂时批准，2022年 7月获得 FDA 最终批准，并已提前备货美国，7月 27日起已在美国上市销售。
（2）该品种原研产品为日本武田制药持有，商品名为 Velcade，于 2003年 5月获得 FDA 批准上市，2004年 4月在欧盟授权上市，2021财年销售额约 1100亿日元（约 8.1亿美元）。
（3）美国已有 BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA 等 18家仿制药企业获FDA 批准，2021年注射用硼替佐米美国市场销售额约为 10.43亿美元；2021年在中国样本医院的销售额约为 3.63亿元。
（4）该产品作为公司的又一个中美双报产品，将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局。
盈利预测及投资建议考虑到 2022年 2季度，国内部分地区疫情封控对公司生产运输等影响，可能带来短期成本上升，我们维持公司 2022/23/24的营收 47.9/62.0/ 78.7亿元，净 利 润 由 14.12/19.14/25.20亿 元 ， 分 别 下 调 7%/10%/10% 至13.06/17.23/22.78亿元。维持公司“买入”评级。
风险提示高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。
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