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复星医药:合作真实生物首个国产新冠口服药商业化启航

来源:国金证券 作者:赵海春 2022-07-26 00:00:00
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事件2022年7月25日,公司公告,与真实生物签订《战略合作协议》,就由公司独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

点评取得国产首个新冠口服小分子药物独家商业化权益,新冠再添新药。

(1)阿兹夫定是真实生物自主研发的新冠小分子口服药,是一种广谱RNA 病毒抑制剂,可以抑制新冠病毒RNA 依赖的RNA 聚合酶;于7月25日获得NMPA 附条件批准,用于治疗普通型新冠成年患者。此前,阿兹夫定于2021年7月取得艾滋治疗适应症。

(2)针对新冠适应症的Ⅲ期临床结果显示,阿兹夫定片可显著缩短中度新冠患者症状改善时间,首次给药7天后阿兹夫定治疗组症状改善比例为40.43%,显著优于安慰剂组的 10.87%。

(3)公司取得在中国境内(不包括港澳台地区)和全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)独家商业化阿兹夫定在新冠、艾滋病治疗及预防领域适应症。公司将在5个工作日内向真实生物支付1亿元并开展尽调工作;若针对中国境内、全球地区的合作尽调结果符合预期,公司将向真实生物分别支付4亿、3亿元。中国境内(不包含港澳台地区)的销售毛利,将按照50%:50%或55%:45%进行分配。

新冠特效药上市步伐加快,疫后修复在即。阿兹夫定片为我国首个获批的国产新冠口服药;本月7号,腾盛博药用于新冠治疗的长效中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗实现商业化,我们认为,中国现阶段已获批新冠小分子、中和抗体国产药品,有助于疫情防控和治疗,利好疫后全面修复。

盈利预测及投资建议我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收448.56/516.74/596.83亿元,归属母公司净利润55.68/66.01/78.57亿元,EPS 2.17/2.58/3.07元。

公司目前股价对应22/23/24年23/19/16xPE,维持“买入”评级。

风险提示新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响产品盈利能力的风险。





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