先声药业：国内首现BA.5社区传播，3CL临床加速推进_股票频道

事件：近日，传染力更强的BA.5毒株首次在西安、北京等地出现社区传播。BA.5是奥密克戎的新亚型变异株，2022年2月在南非首次被发现，与之前的奥密克戎亚种相比，有更强的传播力、更强的免疫逃逸能力，在美国和欧洲及亚洲等多个国家，它已取代BA.2变异株成为主流毒株。

先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的3CL 蛋白酶抑制剂SIM0417目前正在积极推进II/III 期临床实验，6月初已完成首例患者入组。此外，其抗新冠药物生产基地建设项目于6月也正式开工，项目计划总投资16亿元，年产值预计超过20亿元，首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨，供应至少2000万人份抗新冠口服药物。

报告摘要SIM0417II/III 期临床实验全力推进，口服新冠药物市场巨大潜力。SIM0417为一款先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）候选药物，与辉瑞Paxlovid 均为3CL 蛋白酶抑制剂。SIM0417已于6月初完成了首例患者的II/III 期临床给药，此次国内小范围爆发，公司也在加速入组，快速推进临床。同时，SIM0417也是国内首批新冠预防的适应症IND 的药物，相关研究也在积极推进中。随着奥密克戎株的流行，尤其是BA.5新型变异毒株在国内的社区传播的出现，口服小分子抗病毒药物将成为疫情防治中的重要一环。

自研创新药先必新销售额强势增长，管线差异化布局，商业化能力优异。2021年创新药收入已成为集团主要收入来源，约人民币31.20亿元，营收占比达62.4%创新高。公司一类新药先必新，2021年实现收入人民币15.43亿元，同比增长119.3%，并有望持续放量。

公司聚焦于在肿瘤疾病(包括细胞治疗领域)、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病三大领域，不断强化创新靶点及产品组合布局。截至2021年，公司有销售人员近4,000名，覆盖全国超2,700家三级医院，约17,000家其他医院及医疗机构，以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店。

除新冠小分子SIM0417外， 2022年多项关键进展值得期待。

（1）先必新及恩维达等创新产品有望持续放量。（ 2）与G1Therapeutics 合作开发的注射用曲拉西利(Trilaciclib)，在中国递交的首个适应症小细胞肺癌NDA 已纳入优先审评（2021年11月），于近期有望获批。

（3）先必新舌下片III 期临床预计2022H1完成全部入组，H1中期分析，年底前数据锁库。

维持买入评级。公司正在积极推进SIM0417的临床实验，有望成为首款国产3CL 抑制剂。

我们给予目标价14.33港元，相当于28/22/16倍的22/23/24年预测PE。维持先声药业的“买入”评级。

风险提示：政策推进不及预期，产品商业化落地不及预期，临床实验开展不及预期，疫情反复，宏观经济下行等风险。