和泽医药专注仿制药开发,自主研发和受托研发双轮驱动:和泽医药可以为药品生产及研发企业提供药学研究、临床试验等研发服务;在国家推行MAH制度的政策背景下,公司可响应市场需求,为药品研发企业提供药品研发、注册申报、生产管理、持证体系搭建、销售管理及上市后变更的一站式服务;除受托研发外,公司亦自主投入和储备研发项目,实现自研药物阶段性研发成果的对外转让,形成技术成果转化业务。
CRO赛道长坡厚雪::2015年至2019年,中国的CRO市场规模从2015年的26亿美元增长至2019年的68亿美元,五年复合增长率达到27.2%,增长速率远超全球水平。预计未来五年,中国传统医药合同服务外包行业市场规模将持续增长,并于2024年达到222亿美元。
药学研究及临床试验市场快速扩容::2015年至2019年,我国药学研究市场的规模从5亿美元增长至10亿美元,年复合增长率达到21.7%。得益于中国制药行业的快速发展,未来五年,我国的药学研究市场预计将以24.6%的增长率快速发展。2015年至2019年,我国的临床试验数量从339项增长至1,031项,年均复合增长率达到32.06%,增长迅速。2015年到2019年,中国临床试验研究市场规模从13.2亿美元增长至36.9亿美元,预计2024年将增长至137.0亿美元,规模增长迅速。
业绩快速增长,盈利能力持续增强::收入端,2019-2021年公司实现营业收入分别为1.86、2.88、4.81亿元,CAGR为60.81%;利润端,2019-2021年公司实现归母净利润分别为0.28、0.65、0.87亿元,CAGR为76.27%。
布局高端制剂,在多肽药物及口溶膜药物领域形成技术优势::1)多肽药物:自2006年成立之初,公司即开始建设多肽药物研发平台,公司成功将GLP-1与GCG、GIP等多个靶点相结合,自主设计筛选的多个多肽化合物,相关化合物已完成IND申报,并获得CDE受理及临床默许。2))口溶膜:公司在口溶膜矫味技术及保持膜剂湿度稳定性方面形成了一系列技术创新,公司通过对美金刚膜普通片剂进行剂型改良,完成美金刚口溶膜药学研究,已获得CDE受理及临床默许。
MAH制度先发优势,丰富经验抢占制度红利。2016年,公司在MAH制度试点期间即开始积极布局相关业务。在MAH制度实践中,公司自主完成了产品立项、药学研究、临床试验、委托生产、产品销售及进入集采的全部流程,是行业中较早探索综合服务模式的CRO企业,提升了公司在该业务领域的行业知名度,形成了先发优势。
募集资金用途::和泽医药此次募集资金约6.43亿元,其中2.97亿用于药学研究及申报平台建设子项目,0.73亿用于临床研究与检测平台建设子项目,0.43亿用于多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目,2.30亿用于补充流动资金。
风险提示关联关系风险、研发失败风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、应收账款与合同资产回收风险等。