双靶点BLys融合蛋白泰它西普,自免领域药物新选择。(1)泰它西普是同时靶向BLyS和APRIL的融合蛋白,用于治疗非系统性红斑狼疮(SLE),潜在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4应答比例在70-79%,优于安慰剂组的34%。(2)泰它西普2021年3月附条件获批,同年进入医保,渗透率快速提升;年费用降为7.9万元左右。(3)布局自免领域多项适应症,类风湿性关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病已处Ⅲ期临床。
nADC赛道率先突破,维迪西妥胃癌领域崭露头角。(1)维迪西妥单抗是公司自研靶向HER2的国产首个ADC,用于治疗晚期胃癌。与同类药物DS-8201A相比,不良反应发生率更低,安全性优。(2)产品于2021年6月附条件获批,同年即进入医保,年费用降为14万左右,患者可及性大幅提升。
(3)2022年ASCO第一三共和阿斯利康T-DXd再亮眼,ADC市场潜力确证。公司于ASCO公布3项维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌数据,单药、联用数据皆优。此外,公司还有靶向C-Met、Claudin18.2的ADC产品在研。
n携手美国ADC巨头Seagen,扩展国际化空间。(1)2021年8月,Seagen支付2亿美元里程碑款以及不超过24亿美元的里程碑款,取得维迪西妥单抗在荣昌生物地区(荣昌地区包括:大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外))的国家之外的国家开发和商业化维迪西妥单抗权益。
(2)Seagen是ADC领军企业,在2021年全球ADC销售TOP10中,Seagen开发药品占据三席。(3)创新药企通过原研与合作并举,才能快速兑现研发并抢占市场先机;与Seagen合作将助力公司快速打开国际市场。
募投分析n公司于2022年3月21日在A股科创板,以每股48元的价格公开发行5443万股,募集资金25.06亿元,用于生产基地建设和肿瘤、自身免疫与眼科新药项目的研发。此次募集资金将加快公司产能建设与研发进程。
盈利预测与投资建议n考虑到泰它西普和维迪西妥单抗进医保后放量迅速,我们上调2022/23年营收11.92%/36.44%至8.53/16.37亿元,预计2024年营收24.01亿元;若不考虑2021年收到Seagen2亿美元里程碑款,2022年营收同比增速达450%(表观增速-40%);对公司采取DCF法估值,算得合理市值为271亿元,对应未来6-12个月目标价49.85元,维持“买入”评级。
风险提示n确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险