行情回顾:本周(6.06-6.10日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨4.11%,板块整体跑赢沪深300指数0.45pct、跑赢创业板综指0.11pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第8位,整体表现较好。
本周观点:中国细胞治疗公司在实体瘤中取得突破,血液瘤数据喜人(ASCO大会)。
美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年年会已于6月3日-7日举行,各大药企细胞治疗披露的临床数据显示在实体瘤领域取得突破,CART、TCR-T、TILs和CAR-M疗法都有相应进展。中国多家细胞治疗公司也披露了最新临床研究数据,其中香雪生命科学TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001是唯一在中国完成I期临床研究并入选口头报告,其临床研究结果得到ASCO的认可,作为治疗晚期软组织肉瘤的产品,TAEST16001可以广泛用于肺癌、肝癌等多种癌症,有望诞生类似PD-1/L1的广谱抗癌药,市场潜力巨大。科济药业靶向CLDN18.2的CT041在接受过治疗的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌患者中具有可控的安全性╱耐受性以及显示了有前景的抗肿瘤疗效。传奇生物披露其上市产品CARVYKTI的随访数据,在靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤上显示了令人惊喜的数据。
临床进展将进一步带动细胞基因治疗CXO。细胞治疗不断取得突破性进展,药明巨诺、原启生物、上海细胞治疗集团、南京凯地、斯丹赛生物等在ASCO大会上公布了近期的临床数据。支付端上如2022年度上海“沪惠保”将CAR-T治疗药品纳入保障,截至2022年2月末,超40项商业保险,23个省市惠民保险将其纳入,支付能力的提升将更大促进创新药企的在细胞治疗领域的投入。细胞治疗市场规模2022年全球为32亿美元,2030年将达到218亿美元,前景广阔。国内外创新药企细胞治疗领域临床试验火热进行,大大利好细胞治疗CXO企业,其中龙头和元生物具备CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务,可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产服务,以及T细胞分离、感染、扩增等CAR-T全流程服务。
投资建议建议重点关注和元生物。随着中国创新药企在海外进行临床试验且上市,以及海外的细胞治疗产品引进中国更需要具备多地临床申报能力的CXO企业,公司在过去的交付中已经实现了中、美、澳三地申报,并与国内领先的细胞治疗公司如北恒生物等建立了深度合作,在细胞治疗兴起的浪潮中有望受益。同时,建议关注科济药业-B、金斯瑞生物科技。
风险提示新冠疫情反复;药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等