新冠口服药研发进展不断,医保不负担大规模常态化核酸检测:①君实生物新冠口服药VV116与辉瑞新冠口服药Paxlovid对比用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的“至持续临床恢复的时间”主要终点临床,公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。②众生药业控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的I期临床试验完成首例受试者入组。
③国家医保局表示,常态化核酸检测费用由各地政府承担,参保患者看病就医时发生的核酸检测费用,可以按规定由医保基金支付。
美国疫情反复升,新冠药分发量快速爬升:每日新增病例超过10万人,本周新冠药物分发量达到61.8万人份,Paxlovid分发量快速上升,本周达到47.2万人份。
周观点更新更新创新药研发进展不断,关注新品种放量和头部药企的商业化能力价值,以及新冠研发进展。广东联盟集采降价温和,医药政策边际回暖预期逐步落地:①断创新药研发进展不断:传奇生物CAR-T疗法获得欧盟附条件上市许可;恒瑞医药恒格列净二甲双胍缓释片上市申请获得受理,AR抑制剂达到III期临床终点;正大天晴ALK抑制剂提交上市申请;维昇药业长效生长激素III期临床达到主要临床终点。②看好新冠相关研发方向:国内小分子药物针对新冠轻中症的临床试验以及新冠疫苗研发陆续取得进展,建议关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业。③5月27日,广东联盟第二批集采公布拟中选结果,价格降幅温和,对企业影响可控。
继续看好继续看好CXO板块,板块,建议关注临床前建议关注临床前CRO。CXO指数收于2675.60,本周下跌4.79%。其中,皓元医药走势较强,以9.38%的周涨幅领跑板块。与相对低迷的国内创新药二级市场表现不同,国内临床前开发持续高景气,有较大预期差,建议重点关注头部临床前CRO企业。
继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链:①普利制药收到了荷兰药物评价委员会的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售碘帕醇注射液的资格,也标志着普利制药成功的进入了造影剂领域,将对公司拓展市场带来积极影响。②纳微科技发布关于以简易程序向特定对象发行股票申请获得上海证券交易所审核通过的公告,将募资1.96亿元用于赛谱仪器43.9%的股权收购、“常熟纳微淘汰1000吨/年光扩散粒子减量替换生产40吨/年琼脂糖微球及10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目”以及补充流动资金。
投资建议:投资建议:看好医药创新成长,关注临床前,关注临床前CRO和疫情防控和疫情防控及复工复产条线的投资机遇。
建议关注:昭衍新药、药明康德、海正药业、九洲药业、华海药业等。
风险提示风险提示新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。