生物医药之创新药篇：创新成效初显，短期仍存调整需求

研发端：创新药进入收获期，但同质化研发较为严重。创新药研发进入收获期，IND 和获批上市数量均创新高。随着我国创新研发质量不断提升，license out 重磅品种频出。同时，研发出海初见成效，多个国产创新药获得FDA 认可。从费用端来看，企业创新研发热情高涨，研发投入持续加大。但是国内创新药存在同质化研发较多的问题，导致市场竞争过度激烈.

销售端：创新药营收增长迅速，但中短期竞争激烈。随着国内创新药获批上市数量提升，创新药销售收入不断增加，部分企业已经进入收获期。医保谈判助力创新药销售加速，但在医保控费和药品市场竞争激烈的双重压力下，降价幅度相对较大，整体市场竞争激烈。随着核心产品上市，部分Biotech 已在转型中，商业化能力成为核心竞争点。从药品种类来看，由于国内支付能力和方式和欧美市场存在差异，近年来受到推崇的基因/细胞疗法中短期内在国内仍是小众药物。

政策端：监管机构对于药物创新性和优效性要求增加，研发难度加大。国内来看，临床指导原则出台，me-too 药物研发受阻，创新药研发难度和风险提高。此外，“十四五”医药工业规化出台，推动创新驱动转型。海外端，FDA 对于国际多中心临床要求严格，国产创新药出海道阻且长。

投资端：二级市场冷淡引发一级市场热度降低。二级市场生物医药指数持续下跌，市场情绪较弱。而且港股IPO 逐步融资遇冷，A+H 股中创新药企频繁破发。此外，美股“预摘牌”风险，促使二级市场波动进一步加大。二级市场情绪也逐步传导到一级市场，导致创新药投资增速下降，短期市场仍处观望当中。

支付端：短期医保支付压力大导致创新药市场承压。医保作为我国医疗核心支付方式短期内不会改变，人口老龄化加大医保支付压力，而且随着国家对于中药的重视和防疫的影响，医保资金的压力持续加大。短期内，创新支付方式仍未出现较大进展，单纯依靠医保支付导致创新药市场承压。

行业趋势。短期来看，行业进入调整期。国内创新药企业研发靶点前移，新技术探索增加，而在监管政策加强的要求下，研发周期和风险加大。同时，二级市场波动引发一级市场热度降低，融资难度增加，对于一些未有产品上市或者未盈利的Biotech 企业需要关注现金流状况。如果企业现金流出现问题可能会加速行业并购趋势。此外，已有产品上市的Biotech 企业也可能会因为商业化能力出现分化，未来，国内制药企业间的商业化合作可能会更加频繁。

银行业务。（本段有删节，招商银行各部如需报告原文，请以文末联系方式联系招商银行研究院）。

风险提示。创新药研发进度不及预期；创新药销售情况不及预期；监管政策进一步收紧，临床速度减慢；资本市场环境较差，企业现金流紧张；美股“中概股”退市风险超预期。