聚焦SMO,业绩稳健增长。公司主营业务收入均来自于SMO 服务,2019-2021,公司分别实现营收 3.04/3.35/ 5.03亿元,2019年度主营业务收入同比增长率为 57.41%,保持高速增长;2020年受新冠肺炎疫情对公司业务开展的影响,收入同比增长率下滑至 10.46%;2021年度公司经营业绩有所恢复,收入同比增长率为 50.01%。
SMO 行业方兴未艾,前景广阔。国内 SMO 行业市场规模呈现高速增长的态势,从 2018年的 23.3亿元增长至 2019年的 33.6亿元,同比增长44.2%。未来,随着医药研发支出的扩张、临床试验数量的增加、临床试验机构对 SMO 行业重要性认可的提升、新药研发难度的加大以及全球药品监管要求的提高,未来国内 SMO 行业市场规模将继续保持高速增长,预计在2022年将进一步增长至 100.4亿元,2019年至 2022年复合年增长率44.0%。
丰富的项目管理及执行经验,实力获多家跨国药企认可。公司前十大客户涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝和默沙东等多家知名跨国药企。截至 2021年 12月 31日,公司已累计推动 80余个产品在国内外上市,其中来自跨国药企的产品占比约 68%。可以看出,公司的质量管理体系已经完全满足众多跨国药企及 CRO 客户的系统稽查和准入要求,成功入选其少数合格供应商之一;此外,公司已与多家跨国药企及CRO 建立了业务往来,并顺利完成后续项目执行及项目验收。
细分疾病领域差异化竞争筑宽护城河,市占率表现亮眼。公司在肿瘤、病毒性肝炎和内分泌疾病等多个细分疾病领域建立了竞争优势。肿瘤药物方面,2016年至 2021年末我国新上市的 81个肿瘤新药产品中,普蕊斯承接 33个,占比达 40.74%;截至目前我国新上市的 12个 PD-1/PD-L1单抗新药产品中,普蕊斯承接 7个(包括我国首个上市的 PD-1单抗新药产品),占比58.33%;2021年我国 CAR-T 治疗临床试验项目为 18个,其中普蕊斯承接4个,占比达 22.22%;2021年我国双抗临床试验项目为 37个,其中普蕊斯承接 12个,占比达 32.43%;在病毒性肝炎领域,2016年至今我国新上市的 19个病毒性肝炎新药产品中,普蕊斯承接 11个,占比达 57.89%。
风险提示研发进度不及预期风险、新冠疫情反复风险、市场竞争加剧风险、人才流失风险、监管风险等。