新冠疫情的高峰与变异株密切相关, Omicron 变异株流行时期,美国住院率和死亡率有所下降,但由于感染人数的大幅上升,住院人数和死亡人数仍然超过了 Delta 时期。国内坚持“动态清零”,整体感染人数和重症率大大低于海外,死亡率与海外相当。
小分子是新冠治疗的重要手段,小分子药物作用于病毒进入细胞内的各个环节,受变异株突变影响小,具有对变异株普遍有效的潜力,还具有便利性优势、价格优势、产能优势,我们看好小分子药物在新冠治疗领域的应用前景。
针 对 新冠 轻中 症患 者, 目前 海外 有辉 瑞的 Paxlovid 、 默沙 东 的Molnupiravir、吉利德的瑞德西韦 3款药物获批。国内 Paxlovid 已经获批上市,后续国内企业小分子药物研发布局丰富,研发进度较为领先的普克鲁胺、阿兹夫定、VV116预计二季度有更多临床数据读出,研发早期的候选药物数量众多,预计今明两年国内将迎来多个国产小分子药物的上市。
针对新冠中重症患者,目前海外有吉利德瑞德西韦和礼来的巴瑞替尼获批,君实的 VV116和开拓药业的普克鲁胺分别在乌兹别克斯坦和乌拉圭获批,并正在开展国际多中心 3期注册临床。国内尚无小分子药物获批,前沿生物的 FB2001获得 II/III 期临床批准,竞争格局相对温和,看好进展较快的小分子药物在中重症领域的应用前景。
投资建议近期国内小分子药物针对新冠轻中症的临床试验陆续取得一些进展,建议关注国内针对新冠轻中症和中重症的进展较快的小分子药物研发企业,及相关上游产业链。
建议关注:君实生物,前沿生物,开拓药业,拓新药业,九洲药业等。
风险提示新冠疫情变化风险,临床试验进展不及预期风险,临床数据不及预期风险,注册申报不及预期风险,市场竞争加剧风险。