国际领先的创新型生物医药公司,研发及管理团队经验丰富。公司2008年成立,主要从事高端创新药研发,其研发及管理团队均具有丰富的医药行业经验。公司联合创始人、董事长王威东拥有25年制药领域的创业、运营及管理经验;联合创始人、CEO、CTO房健民博士有丰富的药品从研发到商业化经验,曾成功研发上市药品康柏西普,为公司核心产品泰它西普发明人;首席医学官何如意博士曾在美国FDA及中国药监局工作近20年,拥有丰富的药品临床开发及监管经验。
在研管线覆盖抗肿瘤、自身免疫、眼科等领域:抗肿瘤领域:Her2-ADCRC48同时具有Her2单抗靶向性优势及小分子化药的细胞毒优势,在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个领域已显示出有效性,且安全性优于FDA已批准的同类产品DS-8201A。胃癌适应症已递交NDA,预计明年获批,有望成为首个上市的国产Her2-ADC药物。自免领域:泰它西普用于系统性红斑狼疮治疗已递交NDA,预计明年获批,临床效果潜在优于已上市产品贝利木单抗;在类风湿关节炎领域泰它西普已显示出安全性和有效性;IgA肾炎等多种适应症目前国内尚无产品上市,泰它西普将进一步满足临床需求。
ADC、双抗、抗体融合蛋白三大创新平台高效助力研发。ADC药物、双抗药物、抗体融合蛋白药物为高技术壁垒产品。公司有基于Thiel-bridge技术的ADC药物研发平台,Hibody双抗平台及三位一体的抗体融合蛋白平台。基于三大平台公司已开发出RC48、泰它西普等临床后期阶段产品,未来有望开发出更多高壁垒创新药物进一步满足临床需求。本次发行计划募集资金约39.9亿港元,发行约7654万H股,发行价约52.1港元,主要用于候选药物的临床开发及商业化。约50%用于候选药物临床开发及商业化,约25%用于扩大生产产能。
盈利预测与估值:
根据公司在研管线核心品种的拆分与估值,预计在仅考虑单药治疗情况下,合理估值约为330亿元。预计2020-2022三年收入额约0.02/1.69/7.60亿元。首次覆盖,给予公司“买入”评级,目标价79.5港元。
风险提示:
研发项目进展及海外拓展不达预期;产品获批进度不达预期;核心品种上市后销售不达预期;初创型创新药公司可能存在人员变动;现金流快速下降。