医药生物行业：心脏支架集采即将落地，长期看利好国产龙头

本周生物医药指数上涨，板块表现优于沪深300的2.36%的涨幅。十月份医药板块会扭转前二个月颓势吗？概率较大。原因有三，其一Q3业绩窗口期、业绩好，各子行业龙头3季度报业绩持续恢复，整体预期较好；其二海外疫苗形势较为严峻，将为国内疫情防护及筛查标的公司业绩更加具有持续性；其三国内外疫苗研发或将有新进展，催化医疗板块持续走强。另随心脏支架集采落地，压制器械上涨的最后一个因素将会消除。 支架集采即将落地，国内创新进程开启加速模式。

近日，国家版冠脉集中带量采购文件出台，为支架的全国集采拉开了序幕。根据披露，本次集采材质为钴铬合金或铂铬合金、载药为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架。意向采购量为首年1074722个，采购周期为2年，意向集采产品类型数量为27个，意向采购公司数量为12个。根据规则，最终的采购量并非以最低价产品为主要参考因素，医疗机构意向采购品种可以较高的价格全部入选，对于原有份额较大的品种相对利好。整体来看，此次集采将大幅降低冠脉支架价格，集采对公司的利润影响最终取决于中标价格，但是原有份额较大且品种较多的企业将大概率以相对较好的价格获得较好的市场份额，利好公司中长期发展。

展望未来，此次集采将对行业发展产生深刻影响，单一产品线的企业发展越发困难，将倒逼企业加速创新，以创新获得产品定价权，看好行业龙头如微创医疗、乐普医疗等。 国内首款CD19单抗报上市，信达3款新药获批临床。豪森药业提交的Inebilizumab注射液上市申请获得国家药监局受理。Inebilizumab用于治疗AQP4阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病，为国内首款报上市的CD19单抗。信达生物三款抗肿瘤新药获得临床试验默示许可，包括抗CTLA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网，此次为IBI102首次在中国获批临床。

仿制药方面，苑东生物、豪森药业均有一款仿制药上市申请进入在审批，有望于近期获批上市；丽珠、齐鲁、扬子江药业各有一款仿制药报上市获受理。其中，豪森药业4类仿制药沙格列汀片的上市申请预计将在近日获批并视同通过一致性评价，成为国产第三家。 去伪存真、紧握核心资产。1）医疗器械：眼科耗材：昊海生科、爱博医疗、欧普康视；2）医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：凯利泰、大博医疗、三友医疗、春立医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；低值耗材：威高股份、三鑫医疗；3）原料药：华海药业、九洲药业、仙琚制药；美诺华等；4）疫苗：康泰生物、智飞生物、沃森生物、复星医药等；5）创新药及产业链：恒瑞医药、药明康德、复星医药、亿帆医药等；6）苏州创新药组合：信达生物、康宁杰瑞、博瑞医药、亚盛药业等；7）医疗服务：美年健康、通策医疗、爱尔眼科等；8）药店：大参林、老百姓、益丰药房等。 风险提示：药品降价幅度超预期；疫情导致经济衰退影响消费支出。