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复宏汉霖-B2020年半年报点评:利妥昔单抗快速放量,曲妥珠单抗再占鳌头

来源:光大证券 作者:林小伟,王明瑞 2020-08-25 00:00:00
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事件:

公司发布2020年半年报:营业收入1.11亿元,同比+547.61%;归母净利润-4.48亿元;扣非归母净利润-4.64亿元。研发开支7.57亿元,其中费用化3.93亿元。

点评:

利妥昔单抗快速放量,生产规模和适应症、规格进一步完善。2020H1,汉利康收入0.96亿元,超过上年全年收入,主要来自与复星医药产业的合作协议,截至2020年6月,汉利康已经在29个省份开通医保,在26个省份完成正式挂网/备案采购。2020年4月汉利康获批增加原液2000L生产规模和2000L生产设备、新增500mg规格;2020年7月新增2项适应症(已囊括原研在中国的所有适应症);同时公司正在开展类风湿性关节炎(原研在中国未获批该适应症)的III期临床研究并已完成患者入组。

曲妥珠单抗再占鳌头,国际化走出坚实一步。曲妥珠单抗于2020年7月获得欧盟正式批准(商品名:Zercepac)、2020年8月获得国家药监局批准(商品名:汉曲优),成为国内首个曲妥珠单抗类似药,同时也是首个出口到欧盟的国产抗体类似药,成为公司国际化战略布局的里程碑事件。公司计划2020下半年覆盖全国1500家各级医院,着力搭建HER2阳性患者诊疗生态圈。

在研管线持续高效推进,为远期增长奠定基础。公司的阿达木单抗于2019年1月提交上市申请,有望近期获批上市;贝伐珠单抗于2020年8月完成III期临床,有望近期提交上市申请;PD-1的单药和联合治疗、c-Met单抗、改良EGFR单抗等后续管线均在持续高效推进中;三个双抗和两个新冠中和抗体正在推进临床前试验。

盈利预测、投资评级和估值:

公司是中国抗体药龙头之一,在单抗类似药和国际化方面进度领先,综合竞争实力强劲。维持预测公司2020-2022年的收入为7.73/18.33/31.43亿元,同比增长750.6%/137.1%/71.5%。维持“买入”评级。

风险提示:

研发进度不达预期的风险;销售情况不达预期的风险;全球化拓展不达预期的风险。





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