生物医药行业周报：ADC，高效低毒的新型靶向药物

ADC:高效低毒的新型靶向药物。抗体-药物偶联物(Antibody–DrugConjugatesADCs)是将单克隆抗体与药物连接在一起,通过抗体将药物定向输送到靶点。ADC兼具靶向性与高杀伤力,是肿瘤用药的一个重点研究方向。FDA共批准6种ADC上市,分别为:吉妥单抗(白血病),本妥昔单抗(淋巴瘤),T-DM1(HER2阳性乳腺癌),奥英妥珠单抗(白血病),帕西托莫单抗(白血病),Polivv(淋巴瘤)。ADC药物的疗效突出:ALFA-0701试验显示吉妥单抗可大幅提高新发CD33阳性急性髓性白血病患者mPFS,实验组和对照组mPFS分别为17.3月vs9.5月;AETHERA试验显示本妥昔单抗可将患者mPFS提高到42.9月vs对照组24.1月;EMILIA试验显示T-DM1可将HER2阳性转移性乳腺癌患者的mOS提高到30.9月vs25.1月,ORR提高到43.6%vs对照组30.8%。在这几个ADC中,T-DM1销量最好,2018年其销售额达到10亿美元。全球共有60余个ADC项目进入临床研究阶段,适应症分布在尿路上皮癌、三阴乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、胶质母细胞瘤等。国内有10余家公司的ADC项目进入临床,其中大多数的靶点均是HER2,适应症包括乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等。国内进度最快的是百奥泰的BAT8001,目前处于临床三期,适应症为HER2阳性的晚期乳腺癌,预计将在2021年完成临床研究总结报告并申报中国NDA。上市公司中布局ADC的有:恒瑞医药、科伦药业、上海医药、浙江医药、复旦张江。

投资策略:关注年报和一季报超预期公司。近期年报和一季报集中披露,建议积极关注业绩超预期的公司,从报表信息中挖掘潜在投资标的,特别建议关注业绩稳健的小票,我们认为随着白马股的估值推高,投资者将更多精力放到业绩稳健的小票上,有可能带来这些标的的估值修复,比如正海生物、海辰药业等。此外,我们仍然遵循之前的投资思路,沿着以下四条线选股:1)在疫情推动下,全球医疗设备需求高涨,尤其是生命支持类、医学诊断类以及生物安全类高端装备,建议关注迈瑞医疗、鱼跃医疗、万东医疗、开立医疗、海尔生物、澳柯玛;2)疫情影响原料药供给端,导致普遍的涨价趋势,另外制剂端的带量采购提升原料药在产业链的长期话语权,建议关注科伦药业、富祥股份、司太立、健友股份;3)高景气、高壁垒的细分赛道龙头,随着医院各项业务恢复正常,也将迎来业务正常化的拐点,中长期仍是配置优选,建议关注东诚药业、正海生物、通策医疗;4)疫情促进互联网医疗普及性和用户粘性,叠加医保支付配套政策,行业迎历史性契机,建议关注港股及A股相关龙头企业。

行业要闻荟萃:1)国内疫情进展:输入病例为主,新增病例数量在低位波动;2)国外疫情:每日新增病例数量进入平台期,疫情大国抗疫初见成效;3)互联网医疗医保首诊制放开;4)全球首家新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。

行情回顾:A股:上周A股医药板块上涨2.40%,同期沪深300指数上涨1.87%;申万一级行业中27个板块上涨,1个板块下跌,医药行业在28个行业中排名第4位;医药子行业全部上涨,其中涨幅最大的是医疗器械,上涨4.94%,涨幅最小的是医疗服务,上涨0.31%。

港股:上周港股医药板块上涨2.64%,同期恒生指数上涨0.33%;WIND一级行业中7个板块上涨,4个板块下跌,医药行业在11个行业中排名第3位;医药子行业全部上涨,其中涨幅最大的是医疗保健技术,上涨9.57%,涨幅最小的是制药,上涨0.48%。

风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。