医药生物行业动态跟踪报告:信达贝伐珠单抗类似物正式获批上市_股票频道

行业核心观点:近日信达生物发布公告称:国家药监局正式批准公司生物药单抗品种达攸同(贝伐珠单抗类似物)上市,用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。达攸同成为信达生物继信迪利单抗之后第二个获批上市的单抗品种,也是国内第二款获批的贝伐珠单抗类似物。

投资要点:? 针对多肿瘤适应症,铸就全球重磅生物药品种贝伐珠单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗。

VEGF 是血管生成过程中重要的信号分子,在多种肿瘤内皮细胞中过度表达。贝伐珠单抗通过阻断VEGF 与血管内皮细胞表面的VEGF受体的结合,进而抑制PI3K-Akt/PKB 和Ras-Raf-MEK-ERK 信号通路的传导,阻断肿瘤新生血管的生成和血液供应,进而“饿死”肿瘤。由于作用机制适应症广泛,同时是多种治疗方法的基础用药,贝伐珠单抗一直是罗氏的核心重磅品种,2018、2019年全球销售额分别达到68.5、70.7亿瑞士法郎。欧美地区仍是安维汀?销售核心地区:2019年美国、欧盟地区销售额分别为30.19、17.94亿瑞士法郎。

? 国内市场快速扩容,未来预期竞争加剧2017年,原研贝伐珠单抗被纳入国家医保目录乙类范围,医保支付标准为1,998元(100mg/ 瓶),2018年又进一步降至1,934元(100mg/瓶),且成功续约进入2019版医保目录,支付价格的大幅下降使得产品的市场可及性极大提高,近几年原研品种销售额在国内市场保持了年均40%以上增速,预计2019年销售额达32亿多元。后续随着更优性价比的国产类似物品种陆续上市,国内贝伐珠单抗整体市场空间将进一步打开,预计到2023年,国内贝伐珠单抗类似物市场规模将达到64亿元。国内市场格局方面:除了原研及获批上市的两款国产类似物品种外,还有多个厂家的同类品种处在报产及临床后期等阶段,预计后续该品种市场竞争将逐步激烈。

? 风险因素:国产类似物市场拓展不及预期的风险、市场竞争不断加剧的风险。