生物医药行业深度报告之“4+7”执行一周年回顾：整体控费效果明显，量升价跌验证市场预期

“4+7”执行情况超预期,重新谈判or 跟省标各地不同。2019年4月1日起,“4+7”带量采购在11个试点地区全面推开。截至2019年底,试点地区平均采购执行进度为183%,大幅超出约定采购量。从直辖市样本医院市场来看,2019Q2-Q4(集采后)与2018Q2-Q4(集采前)相比,25个带量采购品种销售额下滑44.74%,销售量增加9.73%,整体控费效果明显。目前“4+7”执行满一年,各地续标主要分为跟省标(非直辖市为主)和重新谈判(直辖市为主)两种方式,重新谈判模式中“4+7”扩面未中标的企业获得通过降价续标的机会。

集采后品种格局变化验证市场预期——量升价跌,市场萎缩。我们发现集采品种均存在销售额大幅下滑的情况,与此前预期相同,因中标价的大幅下降,中标企业销售额市占率提升有限(有时反而下降);销售量整体小幅上升,且集采品种与同类品种之间存在一定的品间替代作用。虽然集采中标品种销售量占比大幅提升,但原研品种仍有可观的市占率(主规格)。

通常情况下,主规格集采后较大概率只剩下中标企业和原研。而光脚企业有望凭借带量采购实现弯道超车,如扬子江的右美托咪定。值得注意的是,在中标价不低于成本价的前提下,原研企业集采中标的动力同样较大。如吉非替尼,一旦原研中标,则该品种的进口替代趋势将暂时逆转。

一致性评价掣肘因素消除,集采落地节奏有望提速。2020年1月17日第二批国家集采落地,32个品种平均降幅达53%。根据我们的统计,本次32个品种对应2019年样本医院销售额约73亿元,实际市场规模在300亿元左右,预计节省约113亿元医保资金。从一致性评价进展来看,目前过评品种已超过200个,而纳入集采的仅57个,一致性评价掣肘因素基本消除,未来集采落地速度有望加快。这一点从已开展的3次集采时间间隔缩短也可以看出。我们预计新冠疫情过后,第三轮国家集采将快速启动,过评企业≥3家的品种纳入概率较大。

投资建议:2018年以来,行业政策方向已经明晰,我们预计2020年仍然处于行业政策密集推广的阶段。随着第二轮集采的开展,我们建议回避受政策压制领域,坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头,从分化中寻找散落的遗珠。1)主线一:创新产业链,随着技术实力的提升以及审批环境的改善,中国医药行业迎来自主创新的收获期,同时激活了CRO、CMO 等相关外包产业链,重点推荐药石科技、凯莱英、安科生物、科伦药业等;2)主线二:高端医学影像产业链,受益于大型设备配置证松绑,尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益,重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立;3)主线三:医疗消费升级赛道,包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域,重点推荐通策医疗、爱尔眼科、美年健康、正海生物等。

风险提示。1)政策风险:医药行业受政策影响较大,在当前医保资金偏紧的背景下,控费和降价等一系列政策对行业整体增速将构成一定程度的冲击,并且不排除出现负面政策力度大于预期的可能性,因而行业将以结构性机会为主;2)研发风险:医药研发投入大、风险高、周期长,对于创新性生物医药企业来说,研发中的产品决定了公司的核心价值。如果研发失败或进度低于预期,将会对公司长期价值带来一定的负面影响;3)环保风险:医药制造企业,尤其是原料药生产企业普遍污染性大,对废水、废气等污染物处理要求高。随着国家对环境保护的重视程度不断提高,若环保方面出现问题,则对企业生产经营有较大影响。