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三鑫医疗子公司两项产品获国际CE认证证书

来源:中金在线 2020-03-11 13:10:22
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3月11日,资本邦讯,三鑫医疗(300453.SZ)发布公告称,三鑫医疗控股子公司成都威力生生物科技有限公司的两项产品“透析机”和“透析器复用机”于近日获得了国际认证机构DNVGL颁发的CE认证证书。

成都威力生是专业从事透析机、透析器复用机等血液净化系列医疗设备研发、生产、销售的企业,其中:透析机主要由电路控制系统、监控系统、血液体外循环控制系统和水路系统组成,用于医疗部门对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗;透析器复用机主要由电路控制系统、监控系统、水路系统和软件组成,适用于医疗部门对可重复使用的透析器进行冲洗、清洁、测试和灌注消毒液复用处理。

成都威力生的透析机、透析器复用机两项产品取得CE认证证书,表明上述产品符合欧盟相关指令要求,已经具备进入欧盟市场的准入条件,是成都威力生在欧盟市场血液净化系列医疗设备领域迈出的关键一步,将进一步增强其产品的综合竞争力,对公司及成都威力生未来的经营将产生积极影响。

资本邦获悉,三鑫医疗获得江西省药监局颁发的一次性使用医用口罩医疗器械注册证,进一步扩大了公司一次性使用医用口罩允许销售和使用的地域范围。

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