浙江医药2019年三季报点评:制剂国际化稳步推进,ADC药物合作开发再下一城

公司今日发布2019年三季报,报告期内共实现收入53.19亿元,同比增长4.21%;归母净利润3.6亿元,同比降低30%;扣非后2.88亿元,同比降低43.18%。

Q3利润同比持续改善,环比受需求压制及销售淡季影响有所下降

2019年Q3公司单季度归母净利润0.79亿元,同比增长195%,环比减少50%,主要因为今年以来受猪瘟影响下游需求减弱,主要产品VA及VE价格自二季度开始缓慢阴跌,当前VA报价320元/kg,VE报价43.5元/kg,另外夏季是传统销售淡季,公司3季度经历3周检修期发货量也有所减少。综合以上因素公司Q3利润环比下降较为明显。

制剂国际化稳步推进,505(b)(2)申报路径优势明显

公司积极推进自身产品进入国际市场,注射液国际化稳步进行,达托霉素和万古霉素注射液均用505(b)(2)方式申报FDA批准。505b2是仿创类药物的最佳申报途径,不仅可以节省临床研究时间,而且相比市场常用ANDA方式享有更长市场独占期,在定价及竞争格局方面优势更加明显,公司万古霉素霉素505(b)2预计将于明年上半年完成发补递交申请。

创新转型持续进行,ADC药物开发再下一城

公司持续进行创新转型,新品种陆续上市。奈诺沙星是新一代无氟喹诺酮药物,市场空间有望达到10亿元,目前注射液已经收到国家局核查通知,预计年底有望获批;奈诺沙星胶囊我们预计可以通过2019年国家医保目录谈判以价换量,迅速打开市场提升销量。

ADC药物研发方面,公司同Arbrx合作开发的ADC药物ARX788进行HER2阳性乳腺癌和胃癌1期临床;此外子公司新码生物最新宣布同Arbrx达成第二项合作,继续开发ARX305,用于治疗CD70阳性肿瘤的ADC药物,新码生物负责ARX305在中国的开发和商业化。公司不断引进创新品种,推动自身向创新型企业转型。

盈利预测及投资评级:预计2019-2021年公司净利润为4.13,4.76和5.6亿元,我们看好公司从维生素原料药向制剂国际化和创新药转型,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:原料药价格波动风险;销量不达预期风险;其他风险。