健友股份：肝素制剂出口美国兑现，多管线产能构建中

原料药出口与国内制剂稳健高增长。(1)公司1-9月营收与净利润增长40%左右,3季度扣非净利润增速54%。(2)根据公司出口占比七成左右,我们推算国内肝素制剂销售近4亿元,全年销量超1800万支。

标准与低分子肝素出口放量在即,美国、西欧、南美将全面铺开。(1)截至2019年5月,公司肝素钠注射剂8个品规全部获得美国FDA上市批件。2019年3月,公司依诺肝素钠获英国MHRA批件,根据公司在欧盟申请上市许可的DCP流程,德国、西班牙、瑞典也将陆续给出上市批准。2019年8月,公司依诺肝素钠注射液USP获得巴西ANVISA批准。(2)我们估计,三季度出口美国的标准肝素已过500万支,全年有望超过1100万支。

投建新产线,5亿可转债发行在即,肝素与抗肿瘤等多管线产能夯实中。(1)根据公司可转债申请的反馈意见回复函,公司即将投建的高端制剂预灌封生产线项目,主要产品为预充依诺肝素制剂,最大灌装速度产能将达1.2亿支/年。(2)抗肿瘤产品技改扩能项目,包括水针、粉针的研发与生产线建设;具体产品中,盐酸吉西他滨水针注射剂、阿扎胞苷冻干粉针剂、盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂、硼替佐米冻干粉针剂已申报美国仿制药注册并在审批过程中;注射用盐酸吉西他滨、注射用苯达莫斯汀已申报中国药品注册批件并在NMPA审批中;氟哌啶醇水针注射剂已研发成功并在申报FDA的准备中。

投资建议与估值

我们认为,公司兼具肝素行业龙头的稳健和美欧优价注射剂市场的高成长性;维持公司2019/2020 公司实现净利润5.98/7.81亿的盈利预测,给予公司“增持”评级。

风险提示

高货值库存与较长的库存周转时间的风险。

海外并购整合不达预期或制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。

国家医改政策对制剂市场价格影响的风险。原料药及制剂相关医疗风险。