综合概述
集团是内地的生物制药公司,主要为全球患者提供创新药物。集团是第一家根据现行中国有关生物类似药评价及上市审批的法规《生物类似药指导原则》,就单克隆抗体生物类似药自国家药监局取得新药药证申请批准的生物制药公司,且亦为中国首家商业化推出生物类似药产品的生物制药公司。
集团已建立且持续拓展全面的生物类似药及生物创新药产品管线。除集团已商业化推出的生物类似药产品外,集团在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法,其中(i)2种候选单抗获国家药监局接纳新药药证申请,包括1种候选单抗获欧洲药品管理局接纳营销授权申请;(ii)2种候选单抗正在进行3期临床试验及6种候选单抗正在进行1/2期临床试验,以及2种肿瘤免疫联合疗法正在进行3期临床试验;及(iii)已在不同司法权区取得31项新药临床试验申请批准。
风险因素
集团自成立以来已于各期间产生大量亏损且预期集团日后将继续产生亏损并可能一直无法盈利或保持盈利能力。投资者面临H股投资大幅亏损的风险。
集团于整个往绩记录期的经营活动现金流量为负,且集团的药物开发计划及商业化工作很可能需要额外大量资金,而有关资金未必可按可接受条款取得,甚至或者根本无法取得。
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