微芯生物：拥有自主研发实力的创新小分子新秀

自主创新的 HDAC 抑制剂西达本胺,海外授权国内放量潜力大:西达苯胺是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,使癌细胞的染色体变的松散,从而促使肿瘤细胞死亡。目前以外周 T 细胞淋巴瘤适应症上市销售额,2018销售额约 1.4亿;另外,该品种 HR 阳性 HER2阴性乳腺癌适应症 III 其临床结束,申报生产,临床结果较好,预计获批上市,拓展西达本胺现有罕见病适应症。除以上进度较快的两个适应症,西达本胺还有 NSCLC 和弥漫大 B细胞淋巴瘤等适应症在临床当中,我们预计该品种未来峰值约 10-15亿元。

多靶点抑制剂西奥罗尼,多个适应症临床试验,值得期待:该品种是一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂,它针对主要几种肿瘤相关靶标蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R 和 Aurora B。目前正在临床当中的适应症包括卵巢癌(II 期)、小细胞肺癌(I 期)、肝细胞癌(I 期)、以及非霍奇金瘤(I 期)等适应症,我们预计未来销售峰值约 8-10亿。

糖尿病新药西格列他,新机制 II 型糖尿病品种:PPAR 是一组核受体蛋白,属于Ⅱ型核受体超家族,与其配体结合后可启动核内靶基因的转录,是一种全新的糖尿病靶点,目前公司该品种属于同类靶点同适应症全球临床最快西格列他已完成糖尿病三期临床,等待结果并申报生产;另外,该品种正在进行非酒精性脂肪肝适应症临床前研究,有望顺利推进临床。由于糖尿病领域竞争较为激烈,结合西格列他与西格列汀(DPP-4)的头对头临床结果,我们认为该品种有望销售峰值达到 5-8亿元。

公司 Pipeline 创新品种授权业务,值得持续跟踪:复盘韩美药业,我们认为创新药品种授权业务同样值得重视和跟踪。公司 2006年将西达本胺治疗外周 T 细胞淋巴瘤国外权益转让给沪亚生物。2015年沪亚生物将西达本胺以再许可的方式转让给日本卫材(日本、韩国和东南亚的开发和商业化权利),并取得了 2.8亿美金收入,间接说明了西达本胺的商业价值。

盈利预测及投资建议

根据公司在研管线核心品种及已上市品种的拆分和估值,采用 DCF 以及 P/S的估值方法对公司合理市值进行测算,认为公司合理估值约为 80亿元。考虑到相关假设存在波动,我们认为公司估值区间约为 74-86亿元,对应股价约 18.05-20.98元。预计 2019-2021三年收入额约 2.1/5.2/8.8亿元人民币。

风险提示

在研品种国内外临床试验存在不确定性;新药或仿制药获批上市导致竞争的不确定性;销售团队扩建和新药商业化的不确定性;研发费用资本化部分和无形资产存在减值风险;DCF 估值方法假设较多,估值结果存在波动。