信达生物-B:专注创新的生物药新星

立足全球创新的生物药企业。 公司成立于 2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药,获得全球多家知名创投基金资本支持。公司将研究、发现、开发、制造和商业化能力整合为一体,已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括多位海 归 专家 ; 建立 了 一个 近 20种新 药 产品 组 成的 研发 管 线; 拥 有按 照NMPA、美国 FDA 和欧盟 EMA 的 GMP 标准建成高端生物药产业化基地。

在研管线丰富, 产品梯队完整, 储备双抗等未来品种。 公司目前拥有丰富的在研管线,包括 PD-1、 CD20、 VEGF、 TNF-α等临床后期重磅靶点,以及临床早期的创新大分子 CTLA-4、 RANKL、 OX40、 PCSK9、 CD47等创新靶点,同时公司还储备了围绕 PD-1/PD-L1开展的双特异性抗体品种,目前处于临床早期阶段。 另外,公司与和记黄埔合作,开展 PD-1+VEGF(信迪利单抗+呋喹替尼)的联合用药方案。公司在研管线丰富,梯队完整,有较多联合用药( Combo)选择,又有未来双特异性抗体项目储备,未来可期。

信迪利单抗获批上市,销售放量较快,期待即将上市生物类似物及未来联合用药方案。 公司 PD-1品种信迪利单抗已于 2018年底获批上市,预计有望参与今年医保谈判,预计 Q1销售额约 1000万美元(实际销售预计 1个月)。 另外,公司 CD20、 TNF-α、 VEGF 等生物类似物今明两年均有望上市销售,届时将形成 PD-1携手三个生物类似物共同销售的市场局面,为公司贡献快速增长现金流,未来存在联合用药临床方案的可能性。同时,公司积极与国内外其他优秀创新药企业合作与共同开发,通过 Licese 的方式获得或授权相关创新药品种权益,进而提升公司在国内及全球创新实力。

盈利预测与估值:

根据公司在研管线核心品种的拆分与估值, 及已上市品种的拆分和估值,我们预计公司在仅考虑单药治疗的情况下,合理估值应为 200-235亿人民币。

未来考虑联合用药方案及潜在早期临床品种, 估值预计可达 300亿人民币。

预计 2019-2021三年收入额约 6.5/16.2/32.1亿元人民币。

风险提示:

国内外早期在研进展存在不确定性;核心品种上市后销售存在不确定性;管理层变动存在不确定性,初创型创新药公司研发和销售可能存在人员变动。