智飞生物:增长符合预期,大品种放量进行时

行业震荡,公司不改优质表现:

公司2018Q4实现收入17.36亿元(+202.75%),实现归属净利润3.62亿元(+146.45%)。在年中行业因“长生疫苗事件”冲击之后,公司保持着快速发展。

公司全年核心品种表现良好,AC-Hib全年销售近500万支,对应收入约10亿元;4价HPV疫苗全年销售约400万支,9价HPV疫苗全年销售约30万支,对应收入约36亿元,是全年高速增长的核心驱动力。

大品种陆续上市,放量进行时:

2018年公司多项未上市重磅品种取得突破性进展,4月9价HPV疫苗获批,截止年底已有122万支批签发;同月,代理MSD的RV疫苗RotaTeq也取得注册证,并于12月首次获得批签发,预计2019年会进入正式销售。我国目前在用的RV疫苗仅有兰生所的1价疫苗“罗威特”一种,年销量大约在500-600万剂上下,我们认为RotaTeq有望取代1价苗成为国内RV疫苗主流品种。

公司在研重磅品种预防用微卡在优先审评通道中,目前处于发补阶段,如果顺利能够在2019年下半年上市。而与微卡配套的筛查用EC试剂也有望在2019-2020年获批。再加上已进入临床试验阶段的包括成人用卡介苗、重组结合疫苗以及联合EC试剂检测用的卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)。公司正围绕结核病打造出完整的预防-检测-治疗解决方案。

维持“推荐”评级:公司是国内民营疫苗龙头企业,不论销售团队还是产品管线都十分优质。依托于公司自研自产的AC-Hib三联苗和代理的HPV疫苗,公司近年来进入增长快车道,而丰富的在研产品也保障了其增长的持续性。根据业绩快报调整公司2018-2020年EPS预测为0.91、1.70、2.19元(原0.89、1.38、1.73元),维持“推荐”评级。

风险提示

(1)产品审批进度不达预期:新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性,若审批进度不及预期可能导致销售放量滞后;

(2)产品推广/生产不达预期:如果公司产品因为推广或生产数量不达预期导致不能按原先计划完成销售任务,可能影响业务增长;

(3)行业负面事件风险:疫苗受众广泛,若出现行业负面事件可能导致政府加大监管力度以及引起民众的不信任情绪,进而影响疫苗,特别是二类苗的市场需求。

(4)产品质量风险:疫苗的产品质量受到国家严格监管。若公司生产、运输等环节出现疏忽导致产品出现质量问题将影响公司产品销售,若情节严重甚至可能影响公司存续。