丽珠集团:重组人绒促性素生产申请获受理,上市可期

我国人绒促性素市场仍处于成长阶段。根据PDB的统计,我国绒促性素市场2012-2017年样本医院销售额CAGR为14%,2018Q1-3同比增速为12.3%,我国人绒促性素整体市场目前仍处于成长阶段。根据IQVIA统计,人绒促性素2017年国内销售总额为1.52亿元。人绒促性素有尿源和重组两种类型,目前这两种类型各自大约占据一半的市场份额(按金额)。目前重组人绒促性素仅有默克雪兰诺这一个厂家,而在尿源人绒促性素市场中,公司占据约79%的市场份额(2018Q1-3样本医院数据),排名第一。

公司为首家申报生产重组人绒促性素的国内药企,竞争优势明显。目前,全球仅有默克雪兰诺的重组人绒促性素药物(商品名为艾泽)上市销售,该产品于2005年进入中国市场。截至目前,除公司外,国内无其他厂家申报此品种(包括临床申请、上市申请及进口注册申请)。公司原本即为尿源人绒促性素的龙头企业,重组人绒促性素上市后有望借助原本的销售优势,快速推广新产品。我们认为公司非常有可能成为国内第二家进入重组人绒促性素市场的企业,未来有望凭借价格优势和和销售优势抢占默克雪兰诺的市场份额。

丰富的在研产品保证了未来稳健增长的可持续性。除丁苯酞注射剂获批临床、重组人绒促性素生产申请获受理外,公司还有注射用丹曲林钠获(第十三批优先审评程序药品孤儿药)、注射用紫杉醇聚合物胶束及辅料等品种已经进入临床试验阶段;微球整条管线在进行中的项目有9个,且该管线品种临床实验时间缩短到1年以内。长期来看,看好公司在生物药领域的发展。目前公司生物药研发进展顺利,公司目前有7个已经申报临床或已经进入临床试验阶段的品种,另有7个储备项目未来准备申报临床。在研项目中注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体II期临床进展顺利。 盈利预测和投资评级:公司营收结构持续优化,西药制剂和原料药的增长有望对冲中药制剂业绩下滑带来的风险,短期内预计整体业绩将稳定增长。长期来看,一方面化药在研产品未来增长可期,用丹曲林钠以孤儿药进入优先审评,微球整条管线的品种临床实验时间缩短到1年以内;另一方面生物药研发进展顺利。预计2018-2020 年EPS 分别为1.56 元、1.75 元和2.14 元,对应PE 分别为19、17 和14 倍。公司产品种类丰富,并储备较多在研产品,目前估值具备吸引力, 维持买入评级。

风险提示:新药临床失败风险;产品放量不达预期;研发进度不达预期;产品降价风险。