康弘药业:康柏西普保持高增长,大品种战略持续推进强化单品护城河

康柏西普目前获批适应症包括wAMD和pmCNV,后续适应症正在拓展中, 阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完成BE 研究。随着营销调整的推进, 明年公司业绩有望重新加速,预计18-20 年EPS1.18/1.52/1.88,维持买入评级。

支撑评级的要点

核心大产品康柏西普保持快速增长,传统中药化药有所拖累。目前非中药和化药仍然贡献公司将近70%的收入和净利润,为了顺应行业发展趋势和释放各产品线活力,公司对业绩占比高的两大板块进行营销调整,非生物药板块收入出现下滑。但公司核心产品康柏西普保持高速增长,自降价约18%进入国家医保谈判目录之后,经过2017Q4、2018Q1 两个季度过渡期,开始放量增长,我们判断康柏西普全年将实现销售额50%以上高增长,全年净利率有望提升至25%以上。

大品种战略持续推进,公司继续强化康柏西普大单品的护城河。公司推动康柏西普适应症不断扩张,目前国内获批的两个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)与继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤。糖尿病黄斑水肿(DME) 已经完成临床试验, 该适应症的注册申请已经由CDE 受理,并正在审核中。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于临床三期阶段,相关研究正按计划推进。康柏西普于2018 年5 月正式启动在欧美开展的国际多中心三期临床研究,目前病人已开始入组,后续的入组工作正在有序进行中。此外公司积极推仿制药一致性评价工作,国家基本药物目录之一的阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完成BE 研究。其他药品的一致性评价正在有序开展中。

评级面临的主要风险

产品销售不及预期;产品降价等。

估值

我们预计2018-2020 年实现净利润分别为7.97 亿元、10.23 亿元、12.69 亿元,对应PE30 倍/23 倍/19 倍,维持买入评级。