医药生物行业:日本处方药市场借鉴,创新、出口、首仿

日本仿制药使用率持续提升,但仍以原研为主。

日本处方药市场规模约900亿美元。经过3次仿制药质量再评价,以及2002年以后陆续在使用端对于医生、医院和药房的推广奖励,仿制药替代率持续提升,目前仿制药销量替代率达到70%以上。但金额上,原研处方仍占绝对优势。

日本处方药的定价,创新原研药物优势较大;但价格中枢持续下行。

按照日本处方药的定价方式,以成本计算的产品定价,营业利润率约为14%,并且可以最大上浮100%;以类似药物比较方式I进行定价的产品,可以获得多项加算,只要获得1项加算,价格能比已上市其他类似原研药高。

仿制药新入目录价格定位由原研7折逐步变为原研5折,较多仿制药时定价下行;有仿制药版本的原研药也面对多种降价压力。以交易价格为基础的常规价格调整,使得每2年目录品种支付价格持续下滑,药企销售承压。

参考日本龙头药企的发展思路,创新、出口、首仿是较好的发展策略。

日本销售额前五的药企,在本土产品承压的情况下,海外市场持续拓展,达到营收额比重的30%-70%,且海外增速高于国内增速,表明加强出口是国内产品价格承压时发展途径之一;在老品种增长承压的情况下,武田制药、第一三共等药企依靠新药提供国内以及国外的增量,创新药是公司业绩的主要驱动力;仿制药药企龙头沢井制药则依靠每年多个仿制品种上市支撑收入增长,专注重磅药物专利到期的节点设计产品。

推荐标的。

创新是药企业绩增长的持续驱动因素,出口是本土价格受限时销售开拓的方法。对于仿制药而言,专利刚到期的大品种的首仿能够提供较大的市场空间。基于创新研发,我们建议关注医药领域龙头企业恒瑞医药(600276.SH),基于出口,我们建议关注注射剂品种丰富的普利制药(300630.SZ);基于仿制药线,我们建议关注翰宇药业(300199.SZ,利拉鲁肽全球销售额近40亿美元,国内2017年专利到期,国内尚无企业生产),科伦药业(002422.SZ,仿制药品种储备丰富,预期后续每年均有仿制药品上市带来业绩增量,2018年有多个首仿品种)。

风险提示降价超预期;研发低于预期;政策风险。