贝达药业三季度报告点评:Q3利润端出现明显拐点,研发投入力度依旧,在研耕耘项目即将收获

事件:

贝达药业发布2018年三季度报告,2018年前三季度公司实现营业收入9.28亿元,同比增长20.74%;归属于上市公司股东的净利润1.48亿元,同比下降27.37%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利1.27亿元,同比下降17.71%。实现EPS为0.37元。

2018年Q3单季度公司实现营业收入3.46亿元,同比增长28.18%;归属于上市公司股东的净利润0.81亿元,同比增长22.22%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利0.66亿元,同比增长28.70%。实现EPS为0.20元。

观点:

1、Q3利润端出现明显拐点,研发投入力度依旧,在研耕耘项目即将收获

公司2018年前三季度营业收入9.28亿元,同比增长20.74%,归母净利润1.48亿元,增速-27.37%。核心品种凯美纳前三季度销量增速29.21%,收入增速20.74%,慢于销量增速,但降价影响已经逐步减弱。

Q3单季度收入利润均超预期:公司中报业绩下滑51.36%,Q3业绩转为正增长,前三季度利润下滑有所收窄,Q3出现利润拐点。Q1-Q3收入分别为2.84亿、2.97亿、3.46亿,利润分别为0.43亿、0.24亿、0.81亿,第三季度利润贡献高于前两季度之和(三季度研发费用5871万,在研发依旧高投入的情况下,利润超预期)。市场年初担心吉非替尼仿制药出现对埃克替尼的销售将有一定冲击,但公司前三季度收入逐季向好,三季度收入和销量增速相比前两季度还有提升,超市场预期。

公司前三季度业绩仍然下滑,主要原因如下。

研发费用增长:报告期内公司多个新药在II/III期临床试验阶段,研发投入增加较多。前三季度研发费用化部分1.86亿元,费用化投入比去年同期增加接近4000万元。

埃克替尼仍有降价影响,医保放量存在滞后性:浙江省医保支付价2018年3月到期,之后开始执行国家谈判价格,有一定降价影响。另外,2018年7月,公司与国家人力资源和社会保险事业管理中心签订了《协议书》,承诺将盐酸埃克替尼(125mg×21片/盒)的各省挂网价格进行调整,由1399元/盒降为1345.05元/盒,目前也已执行。

政府补助减少

从样本医院终端数据来看:埃克替尼销量仍然维持较高增速,未来降价影响将逐渐弱化。财务指标方面,公司销售费用率为42.48%,与去年同期(39.87%)相比上升2.61pp;管理费用率为33.54%,比去年同期30.03%上升3.51pp,研发投入和无形资产摊销大幅增加,对业绩影响较大。

展望2018,我们预计埃克替尼降价影响逐步减弱,收入端有望实现较高速增长。利润端由于公司研发投入不断加大,叠加激励摊销,整体利润增速还是会低于收入增速。

2、公司研发加速推进,即将进入收获期

公司研发管线中的三个Ⅲ期临床研究项目进展顺利

X-396用于克唑替尼治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者的注册性研究患者入组已经结束,目前正在进行研究结果的独立评估,计划今年年底申报NDA。

CM082肾癌三期注册试验正在国内顺利推进中,2018年底有望完成病人入组。

MIL60Ⅲ期注册试验的病人入组工作推进顺利(年底有望入组80%)

公司自主研发的BPI-16350胶囊用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已于2018年6月获得国家药品监督管理局批准;

联合治疗初步探索:2018年7月,公司全资子公司卡南吉的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,其在研新药CM082和君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤。这是公司在免疫疗法和靶向疗法联合治疗方向上的初步探索。同时,考虑到精准检测对靶向治疗的重要性,报告期内,公司继续加强了与瑞普基因的战略合作。

研发进度更新,公司重点推进产品研发进度如下:

结论:

公司是快速成长的国内创新药龙头,有望借力资本市场的力量实现腾飞。我们预计凯美纳未来销量将维持较快增长,公司对外合作也在加速推进,研发逐步进入收获期未来产品线将不断扩充。我们预计2018-2020年归母净利润分别为2.33亿元、2.74亿元、3.44亿元,对应增速分别为-9.43%,17.38%,25.54%,EPS分别为0.58元、0.68元、0.86元,对应PE分别为41X、35X、28X。维持“推荐”评级。

风险提示:

凯美纳竞争加剧,创新药研发风险