京新药业:一致性评价再添新花,长期发展基石稳固

事件:

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

投资要点:

盐酸舍曲林首家通过一致性评价,充享政策红利。

舍曲林作为抗抑郁药临床一线用药品种,根据PDB数据,2017年样本医院销售额为2.53亿元,5年年复增长率为10.62%,随着抗抑郁药市场规模的扩容而稳定增长。而京新药业作为国内首仿企业,根据PDB样本医院数据,市场份额远远领先于其他国内企业,从2014年10.08%一路提升至2018年H1的16.49%,凭借不断地市场推广和分散片剂型优势,近年来保持快速增长势头。我们认为这次公司首家通过一致性评价,具备了真正和外企竞争的质量基础,再加上招标政策上的红利和价格优势,相比较目前原研厂家辉瑞超过70%的市场份额,产品进口替代空间较大。而国内尚无其他企业申报一致性评价,公司竞争优势进一步增强,有望持续提升市场份额,销售规模快速增长。

核心主打产品稳定增长,一致性评价受益企业。

公司核心产品集中心血管、精神神经领域和消化领域这三个细分市场,凭借市场空间广阔和已有竞争优势,有望受益需求增加而稳定增长。而一致性评价则加码现有优势,瑞舒伐他汀、左乙拉西坦和盐酸舍曲林的陆续获批,有望受益目前招标利好政策,使得销量进一步提升。

维持“推荐”评级。

维持前期预测,我们预计公司2018年-2020年的EPS为0.47元、0.59元和0.73元,目前估值水平较低,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。

风险提示

政策落地不达预期;市场销售不利;费用增长快于预期等