凯莱英:战略合作CRO,持续强化新药研发生产一站式服务

事项: 公司公告与Covance、昭衍新药签署战略合作框架协议。

平安观点:

合作CRO,补齐创新药外包产业链: Covance是LabCorp旗下药物研发业务部门,也是全球顶尖的CRO之一,拥有集化合物研究、临床前研究、临床研究及注册审批一体的多维度研发服务能力。

而昭衍新药(603127.SH)则是国内排名领先的临床前研究机构,尤以非临床安全性评价服务见长。公司拥有FDA、CFDA、OECD的GLP认证,并在长期服务中培养了强大的试验方案设计能力。 凯莱英以小分子创新药CDMO服务起家,并正在向临床前研究、临床研究等产业链上的其他领域拓展。公司通过本次合作补齐了自身未涉足的国内GLP安评、全球临床前/临床研究业务板块,是凯莱英实现创新药研发生产一站式服务战略的重要一步。

联手开拓谋共赢,锁定创新药基金标的外包业务:

创新药研发道阻且长,与之对应的外包产业链同样绵长,且其中各环节所需要的核心能力并不相同。为应对这一情况,近年来产业链各环节的合作正逐渐成为趋势。合作方通过发挥各自优势能够优化研发环节,进一步加速研发进程;与此同时,合作方也可以实现项目与客户的共享,提升客户获取与维护效率。 由凯莱英、国投创新、海河基金、天津开发区共同设立的创新药投资基金正在紧锣密鼓的筹备过程中。基于此次合作获得一站式服务能力的凯莱英将有望包揽该基金所投创新药物对应的CRO/CDMO服务,从而在研发早期阶段即完成业务的锁定,并开拓更多biotech客户。

CDMO行业扬帆起航,龙头公司持续强化自身能力,维持“强烈推荐”评级:在海外产能转移与国内需求崛起的行业发展机遇中,龙头公司凭借更广的视野、更强的能力、更好的口碑持续进行内生与外延的发展,反复强化自身业务能力,显露出强者恒强的特征。我们继续看好凯莱英公司思路清晰的管理团队以及广阔的后续发展空间。剔除不确定的汇兑因素,维持2018-2020年EPS为1.99/2.69/3.54元的预测,对应2019年仅33.3xPE,拥有充足的估值切换空间,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:

(1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期

如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。

(2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期

药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。

药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。

(3)公司风险:丢失客户信任风险

若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。

(4)公司风险:汇率波动

主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。