乐普医疗事件点评:完善心血管药品布局,参与竞拍新东港有望增厚业绩

1)全资公司Lepu Holdings Limited(以下简称:乐普控股)拟使用1400万美元,通过股权转让方式收购Waterstone Pharmaceuticals Inc.(以下简称:Waterstone Cayman)25%股权,间接持有中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司(以下简称:华世通)20%股权;

2)董事会同意公司使用自有和自筹资金参与控股子公司新东港药业45%股权的竞拍,目前公司对新东港持股53.95%;

3)拟以自有资金1.88亿元投资福建平潭大钲投资合伙企业。

间接收购华世通20%股权,完善心血管药品布局。华世通是一家主营降血糖、降血脂、肾病用药、创新药等制剂和原料药研发、生产和销售的高新技术企业,其承诺公司投资后两年内,完成阿格列汀(DPP-4抑制剂)、卡格列净(SGLT-2抑制剂)、依折麦布、非布司他四个药品的正式生产注册,其中阿格列汀、卡格列净、依折麦布目前仅有原研企业在售。

DPP-4/SGLT-2类药物有较大成长空间,血糖慢病管理平台逐渐完善。目前,国内口服降糖药以α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖以及双胍类二甲双胍为主要药物。DPP-4/SGLT-2类药物副作用较少,当前国内使用率相比欧美较小,或与国内患者倾向医保药物有关。随着同类新品种药物的获批、临床指南的认可以及医保的纳入,预计未来由较大的成长空间。公司已布局三代及二代胰岛素、艾塞那肽、阿格列净及卡格列净等药物品种,以及无针注射器、血糖仪等器械产品,血糖慢病管理平台逐渐完善。

阿格列汀纳入2017版国家医保,有望打开成长空间。2017年3月人社部公布的2017版国家医保目录中,有DPP-4抑制剂的5个品种被纳入,其中包括阿格列汀口服常释剂型,乙类医保,限二线用药。与目前常用的口服降糖药物相比,DPP-4抑制剂具有改善胰岛α及β细胞功能、改善胰岛素抵抗等优势。阿格列汀在单用或与其他降糖药联合应用时控制血糖疗效较好,且不增加低血糖、心血管风险,也不增加患者的体质量。目前城市公立样本医院销售额仅为1029万元,纳入国家医保后,有望打开市场空间。 卡格列净具有独特的降糖外效应,心血管获益明显。卡格列净是一种钠葡萄糖协同转运蛋白II(SGLT-2)抑制剂,通过抑制SGLT-2功能来降低升高的肾糖阈、降低肾小管葡萄糖重吸收能力,通过尿液葡萄糖过度排泄(治疗性尿糖)而降血糖。而且,该作用在血糖水平较低时明显减弱,大大降低了低血糖风险。此外,据《新英格兰医学杂志》杂志的研究证明,在高心血管疾病风险II型糖尿病病人中,接受卡格列净治疗的患者与接受安慰剂的患者有较低的心血管事件风险,心血管获益较明显。

依折麦布联合他汀用药减少心血管事件,纳入2017版国家医保目录。北京大学第一医院心内科主任霍勇认为依折麦布是防止胆固醇从肠道吸收的药物,它在肠道里阻断胆固醇肝肠循环,可减少胆固醇进入肝脏的量,出于安全考虑对国人更加适合。在《International Journal of Cardiology》的研究表明,与常规剂量他汀相比,联合治疗能将低密度脂蛋白胆固醇进一步降低20%以上;同时,与他汀剂量加倍相比,联合治疗可显著减少肝酶、肌酶增高等不良反应。据米内网城市公立样本医院数据,依折麦布2016年销售额9004万元,三年复合增速为23%。依折麦布2017年纳入国家医保目录,医保类型为乙类,限他汀类药物治疗效果不佳或不耐受患者的二线用药,有望进一步打开市场空间。

参与竞拍新东港45%股权,有望增厚业绩。新东港为公司2014年收购的控股子公司,目前公司持有其53.95%股权,2015年、2016年净利润分别为6743万元和1.09亿元,我们预计新东港2017-2019年净利润分别为2.05亿、3.09亿和4.48亿元,目前新东港45%股权挂牌底价为10.5亿,对应市值为23.33亿,对应的PE分别为11.4、7.6、5.2倍。如果竞拍成功,2018-2020年分别增厚业绩1.39亿、2.02亿和2.61亿元。

阿托伐他汀一致性评价进展顺利,预计2018H1通过。公司10mg/20mg阿托伐他汀钙片的一致性评价审评审批均在2018年1月获CDE受理,按已经获批的药品审评审批时间来看,如若进展顺利,预计3-4个月时间即可获批。我们预计仿制药一致性评价关于优先采购、优先选用以及医保等配套政策或将于2018H2落地,有望对2019年业绩产生贡献。

维持买入评级。公司内生增长强劲,过去3年历史复合增速超30%。基于审慎型原则,不考虑完全可降解支架等在研品种以及本次拟收购的股权的影响,预计2017-2019年盈利预测EPS为0.50、0.69、0.90元。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,从2018年起公司将陆续迎来在研新品的收获期,增长更具弹性,平台竞争力也有望得到有力的印证,估值有望提升。

风险提示:新东港股权收购不达预期;华世通股权收购不达预期;产品注册进度不达预期;高值耗材招标降价幅度超预期;业务规模扩张导致费用增加过快;公司相关产品销售不达预期;外延并购整合的风险。