普利制药事件点评:中报业绩略超预期,制剂出口、优先审评政策红利通道打开

事件:

公司发布2017年中报,收入1.30亿元,比上年同期增长26.14%,;实现归属于上市公司股东的净利润0.31亿元,比上年同期上升了38.16%,扣非后归属母公司净利润达到0.30亿元,比去年同期增长47.05%。

投资要点:

抗过敏、抗生素双核心增长迅猛,招标进展顺利催化业绩持续放量。报告期内,公司实现营业总收入同比上升26.14%;实现归属于上市公司股东的净利润比上年同期上升了38.16%。

分业务线看,抗过敏实现销售收入计5,604.53万元,较上年同同比增加了29.12%;抗生素产品实现销售收入1,978.08万元,较上年同比增加了12.38%;非甾体产品实现销售收入2,054.17万元,较上年同期同比增加了-12.76%。

分季度看,公司2017年一季度实现营收0.48亿元,营业利润0.12亿元,归属母公司股东净利润0.1亿元;2017年二季度实现营业收入0.82亿元,较去年同期增长21.91%,归属母公司净利润0.21亿元,较去年同期增长45.49%,公司二季度上市后核心品种销售放量加速,业绩较一季度及去年同期都有大幅增长。

从招标看,报告期内,公司先后在江苏、湖北、云南、重庆、广东、上海、江西中标,其中公司抗过敏核心品种地氯雷他定新进重庆、江苏、广东、江西四省,以三季度开始配送计,今年全年销售收入有望增长超过50%。此外,5月23日公司注射用更昔洛韦中标香港医院管理局药品招标,合同有效期三年,招标进展顺利有望催化公司核心品种进入加速放量期。

积极布局海外市场,美国仿制药审批加速催化制剂出口战略性机遇。公司自2008年开始积极布局海外市场,截至报告期已先后开展了注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液四大品种的海外注册申请工作。此外,公司拥有正在进行的注射剂研发项目有10余项,已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业,在FDA新局长Scott加快仿制药审批的新形势下,其仿制药制剂海外注册申请和放量有望迎来快速增长的战略机遇期。

阿奇霉素率先获批打通出口转内销政策红利通道,3品种优先审评有望重新瓜分70亿市场。公司注射用阿奇霉素于2015年10月获得美国FDA暂时性通过,2016年9月通过美国GMP审计,2016年9月获得国内优先审评审评资格,用时仅11个月于2017年8月正式获批上市,是第一个获批的制剂出口转国内申报品种。同期进入优先审评目录的尚有公司的注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠,有望年底获批。根据米内网统计,国内阿奇霉素注射液终端市场较为稳定,常年保持在10亿元左右,而注射用泮托拉唑钠的国内市场空间更高达近60亿元。根据2017年6月8日CFDA发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》相关条款,3品种都符合在欧美、日本制剂出口豁免一致性评价的资格,有望在一致性评价格局重整中占得先机参与瓜分约70亿市场空间。

开展员工持股激励,董事长参与彰显公司发展信心。报告期内,公司发布第一期员工持股计划,计划募集资金不超过3000万元,锁定期12个月,预计三季度可以完成。持股激励有助于调动公司管理层和各部门骨干员工的积极性,且其中董事长范敏华参与此次员工持股计划份额的15%,彰显了管理层对公司长期发展的信心。

盈利预测和投资评级:公司长期布局抗感染类药物制剂出口,核心品种刚需大,制剂出口在研产品线海外注册申请进展顺利,优先审评新政出口转内销政策红利有望加速公司业绩提升,我们看好公司未来制剂出口和反哺国内市场的成长潜力。预计公司2017-2019年EPS分别为0.73、0.97、1.25元,对应当前股价预计2017-2019年PE分别为55.32、41.77、32.30倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:1)制剂海外注册申请速度不及预期,2)国内优先审评速度不及预期,3)制剂出口销售不及预期,4)公司未来业绩的不确定性。