保健产品及服务行业2017年日常报:CRO产业链调研分享,建议配置国内优质龙头CRO公司

投资建议

建议配置国内优质龙头CRO公司 行业观点

一般性临床试验需求提升,行业正在复苏:药物临床是刚需,临床自查核查旨在净化行业风气,而非压制行业发展。经历了2015年7月22日开始的“临床试验数据自查核查风暴”以后,中国药企也不再像以前一样随意提交药品注册申请,药品申报情况总体冷却降温,而与此同时,药品注册批件大量下发(尤其是临床批件),中国制药行业进入了“宽进严出“的时代。

国产创新药崛起,带来过往擅长海外创新药业务的CRO公司订单增长:国产新药的临床受理号已连续两年创历史新高,从趋势上可以看到国产新药未来会迎来爆发性增长,而上市之前的临床试验部分,我们认为国内企业大概率会选择外包给国内做过海外创新药订单的CRO公司。

仿制药一致性评价--药审改革的重中之重,山雨欲来:从参比制剂备案提交的时间点来看,去年的6月-8月是备案高峰,从仿制药一致性评价的进度流程来看,今年的年中、下半年开始会陆续上BE, 按进度完成一致性评价。

仿制药一致性评价,政府积极推动临床基地增加:对于BE基地,我们认为,近期可能的增加来源于临床试验基地的增多,长期看也不排除审批放松、民营资本介入建立专门的BE基地的可能。

严苛的核查环境下,外包的订单会流向哪里?行业风气净化后订单讲涌向规范化的CRO龙头公司,历史口碑较差的CRO将面临无单可接的尴尬处境。大量订单最终会流向规范化的CRO公司。中国CRO行业洗牌,产能在淘汰中增加:

浅谈CRO板块的上市公司估值情况:板块内估值分化将会出现,优质CRO强者恒强。中国的CRO板块由于标的的稀缺性,在过去经历了较为明显的同涨同跌行情,该行情可能还会存续一段时间,但未来个股无论从估值、还是业绩上都会走出明显的分化。

重点标的

泰格医药

建议关注

ST百花

风险提示

基地放开的时间进度;临床自查核查的影响等客观因素。