深度绑定、优势互补,利于特异性免疫细胞治疗研发、临床试验和产业化。
1、通过设立合资公司,双方利益深度绑定。公司与博生吉分别持有合资公司博生吉安科49%和51%的股权,公司还持有博生吉20%的股权,因此公司实际持有博生吉安科592%的股权,同时合资公司独家享有特异性免疫细胞治疗技术专利的所有权,合作力度进一步加大:2、资源整合,优势互补。博生吉系特异性免疫细胞治疗领军企业,始终占领学术至高点,致力于CAR-T/CAR-NK实体肿瘤不细胞淋巴瘤临床治疗取得重大突破,以及血液肿瘤细胞免疫治疗标准化推进,而公司已设立了转化医学中心,在GMP细胞制备车间建设、公共实验室和设备、临床试验单位以及市场营销等方面资源丰富,双方将通力合作:3、合资公司有望加快细胞免疫治疗产业化进程。博生吉安科致力于特异性细胞制备中心建设、历时试验与临床服务、临床注册与产品批件申报、产品的产业化,最终从向CFDA、FDA申报临床批件推进细胞免疫治疗产业化。
特异性免疫细胞治疗发展路径日渐清晰,“分层模式”管理监管值得借鉴。
1、特异性免疫细胞治疗还需要在适应症、安全性、有效性、产业化四个方面再取得突破,目前发展路径日渐清晰.我们预计推广的品种顺序将是:NK、pNK、异体CAR-NK、异体CAR-T;2、国内仅血液瘤市场空间达到百亿级别,实体瘤更是高达千亿规模。我国2015年新增白血病患者人数为753万人,骨髓瘤28万人,淋巴癌患者882万人。考虑CAR-T治疗在血液瘤上的优异疗效,假设单人消费20万能达到治愈,估计将具有百亿级别的增量市场;3、免疫细胞治疗相关政策急需出台,我们认为,更加健全、分类化的管理有助有行业健康发展,美国的细胞治疗“分层模式”管理值得借鉴。
投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK细胞治疗领军企业博生吉+法医DNA检测龙头中德美联+礼进生物PD-1抗体产品线+希元生物溶瘤病毒技术),同时明星产品生长激素保持35%以上高增长,重申“强烈推荐”评级。考虑中德美联并表影响(已于6月底完成工商变更)以及限制性股票授予,我们预测公司2016-2018年EPS分别为0.41、0.55、0.71元。
风险提示:新药研发进展低于预期;并购整合进展低于预期。