中药注射剂低速增长:据中康CMH数据,2015年中药注射剂销售规模达到882亿元,同比增长仅为1.42%,而同比中成药销售规模增长为7.2%,即中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点;2015年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中,有9个品种出现下滑,3个品种增速小于5%,4个品种增速处于5%-10%之间,3个品种增速处于10%-15%之间,仅复方苦参注射液增速大于20%。
中药注射剂竞争格局:中药注射剂现有140多个品种共1252个批文,产品竞争无序。中药注射剂独家品种众多,在最常见的40个中药注射剂中,独家品种占15个,占比为37.5%。同时,我国中药注射剂市场集中度较高,前10种产品累计比重在45%左右,前20种产品累计比重在70%左右。
中药注射剂不良反应:根据国家药品不良反应监测年度报告(2015年),按药品剂型统计,2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂占61.3%。2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9798例次(7.7%)。2015年中药不良反应/事件报告中,注射剂占比例为51.3%,与2014年相比降低2.1%。
2015年A股市场中药注射剂分析:从销售靠前的12个品种看,2015年有8个正增长,3个下降,1个持平。8个正增长的品种增速普遍不高,多数低于药品市场平均增速。从销售额看,10亿以上的大品种有7个,丽珠集团的参芪扶正注射液销售收入达15.37亿元,红日药业的血必净注射液销售收入13.76亿元。中恒集团的注射用血栓通(冻干)2014年销售收入超过30亿元,2015年降至10.36亿元,降幅达64.03%。
2016年上半年A股市场中药注射剂分析:相比而言:参芪扶正保持较稳定增长,由2015年17.20%增速至2016年上半年15.20%增速;血必净由2015年7.67%增长至2016年上半年18.42%下滑;痰热清增长变化由2015年的下降至2016年上半年基本持平;热毒宁、疏血通保持较稳定增长;参芎葡萄糖注射液由2015年增长至2016年上半年有所下滑;注射用血栓通(冻干)保持下降态势,2016年上半年下滑33.09%;艾迪注射液销售企稳并有所回升;参麦注射液由2015年增速7.04%增长至2016年上半年的15.05%。
前景分析:我们认为,未来中药注射剂市场将进一步收缩,产品质量将成为决胜关键。优质产品将恢复至低速的健康增长状态,而质量、销售均不存在优势的产品将逐渐弱化,质量不过关产品将逐渐被淘汰。从近两年A股市场主要中药注射剂生产企业的表现来看,积极开展临床再评价及基础研究工作成为立足市场的有效手段,在保障产品质量的前提下积极开拓市场有望实现产品健康增长。同时,考虑到自营销售模式带来的积极影响,我们重点关注丽珠集团(000513)、康缘药业(600557)。风险提示:行业政策风险;中药注射剂不良反应风险。