丽珠集团:业绩稳定增长,价值仍被低估

事件:2016年半年报发布,公司实现营业收入37.84亿元,同比增长21.47%,归属于母公司的净利润4.09亿元,同比增长20.01%,扣非后净利润3.64亿元,同比增长26.53%。

重点专科药品种爆发,参芪扶正超预期增长:2016年上半年,公司生殖专科产品线整体增速大幅上升。注射用尿促卵泡素、醋酸亮丙瑞林微球分别实现销售收入2.88亿元和1.93亿元,同比增长57.00%和42.10%。公司继续开拓消化、神经精神等新领域的专科药市场,艾普拉唑肠溶片、注射用鼠神经生长因子分别实现销售收入1.42亿元和2.35亿元,同比增长70.19%和77.72%,预计公司新药品种将在未来2~3年内陆续突破5亿元销售规模。在中药注射剂使用受限的背景下,公司积极推进参芪扶正注射液的安全性再评价和药物经济学研究,2016年上半年参芪扶正注射液仍保持稳定增长,实现销售收入8.23亿元,同比增长15.20%,远超市场预期。公司已启动参芪扶正注射液的国际注册工作,目前已经完成药学资料的审核。

原料药业务持续向好:公司将四个原料药生产基地整合为原料药事业部,统一进行品种结构优化和产能布局调整。2016年上半年,公司原料药和中间体业务实现营业收入8.22亿元,同比增长18.59%,毛利率增加3.31个百分点。4家原料药生产基地通过国际认证现场检查品种共15个,其中通过FDA现场检查品种11个;取得国际认证证书共9个。公司在美伐他汀原料药出口方面具有优势,预计原料药板块将维持稳步增长,为公司贡献更多的业绩弹性,或成为未来亮点。

定增加码研发创新,精准医疗项目进展顺利:公司本轮定增已获证监会发审委审核通过,主要用于研发平台建设,提高自主创新能力。目前公司正在积极开展参芪扶正注射液等中药品种海外注册、单抗生物药的国际多中心临床以及仿制药一致性评价等重点研发工作。注射用艾普拉唑钠申报生产已并获总局受理;替格瑞洛片已获得临床批件;同时已启动11个品种的一致性评价研究。注射用重组人源化TNF-α单克隆抗体已完成Ⅰ期临床研究工作,准备递交Ⅱ/Ⅲ期临床申请资料。其他在研单抗药品稳步推进,其中临床前研究项目5项、已申报临床项目3项。在精准医疗布局方面,公司先后投资了美国从事肿瘤基因检测的CYNVENIO公司,以及从事抗体药物研发、个性化治疗的ABCYTE公司。目前公司正在大力推进CTC、ctDNA等项目的产品注册和生产转移工作。单抗和精准医疗产品将为公司未来成长进一步打开空间。

盈利预测和投资建议:预计公司2016~2018年EPS分别为1.93、2.37和2.81,对应PE分别为26倍、21倍和18倍。公司主业受行业政策影响较小,中药品种保持稳定增长,特色专科药品种多点爆发,业绩增长具有可持续性,单抗药品研发和精准医疗项目进展顺利,是目前稀缺的优质低估值标的。我们维持“增持”评级。

风险提示:药品政策性降价风险;新药研发风险。