博腾股份:制药巨头的得力助手,合约生产助力创新药物研发

发益国际巨头架构调整,CMO行业空间放大,标的稀缺:

发新药研发难度上升影响,国际制药巨头纷纷集中精力进行资源整合与全球运作,而将研发生产等中间流程外包给CRO、CMO等公司。趁此东风,我国CMO行业长期维持15%以上增长。目前行业格局尚处于分散状态,但在专业化、研发生产全流程化的趋势下会进行优胜劣汰。博腾作为国内龙头之一,积极面对行业叒化,有望脱颖而出成为国际一流CMO公司。

客户合作逐步拓宽深化,产品梯度保障业绩持续:

大规模、全流程业务订单往往来自长期合作的战略伙伴。公司已与强生和吉利德形成伙伴关系,两家公司贡献了博腾71%的收入。随着博腾III期临床和新药申请中产品的逐步推进,第三名战略伙伴也有望较快落地。公司现有产品中卡那列嗪、索非布韦等药品都处于放量阶段,而随着新药申请、临床III期阶段的药物成功上市并发到市场认可,需求将出现爆发。

纵向延伸意图囊括API,横向探索布局生物CMO:

公司产品包括非GMP医药中间体和GMP中间体,目前正在积极谋求向下延伸至原料药业务,增加公司竞争力。另一方面,公司为进入生物CMO领域已积蓄多年,此次3月公布的融资计划中明确提到12.6亿元的“生物医药CMO建设项目”,后续步伐或将加快。

临近风口,发益MAH制度:

今年6月初,国务院办公厅发布《药品上市许可持有人制度试点方案》,在北京等十个省市开展药品上市许可持有人制度试点,允许上市许可与生产许可分离。

上市许可持有人可以通过委托CMO进行开发与生产,从而保留兵对药品的所有权利与责任。CMO企业有望迎来订单的显著增长。

新药品放量工艺改进促业绩增长,纵横发展开拓新领域,给予“推荐”评级:公司作为国内CMO龙头,为众多国际制药巨头提供服务。多项产品对应的新药处于全球放量阶段,公司直接发益于药品需求的提升。15年发新建的110车间运营情况不佳以及订单周期波动影响收入与毛利率有所下滑,现已恢复正常运营,今年有望回归高速增长。CMO长期发益于新药研发模块化的趋势,又站在MAH制度的风口,空间逐年增大。若公司顺利进入生物CMO领域,则将额外开辟新的市场。我们预计公司2016-2018年EPS为0.42/0.54/0.66元,首次覆盖给予“推荐”评级。

风险提示:客户新药销售不达预期,订单结款时点不确定,汇率风险。