疫苗事件发酵引发雷霆监管:山东非法经营疫苗系列案件所暴露出来的问题,引发了监管层的雷霆行动。仅用了一个多月事件,国务院便颁布了新版《疫苗流通和预防接种管理条例》,修改的核心内容有:批发企业不能再经营疫苗,要求接种单位做到“票、账、货、款”一致;
强化疫苗全程冷链储存、运输管理制度,并建立全程追溯系统;针对违法行为加大处罚及问责力度。
疫苗监管条例的修改对行业的影响:
近期看:疫苗批发企业出局,利益链条面临重构,原流通渠道所占据的利润将向上下游分流;二类疫苗的需求和推广力度下降,供应渠道不畅通;多数疫苗企业经销覆盖范围缩小,业绩受到冲击。
中期看:二类疫苗行业还会有更大级别的调整,对行业成长持谨慎态度;疫苗流通环节逐层加价取消+处罚问责力度加强,可能导致基层疾控中心采购及接种疫苗的积极性显著下降;“可追溯制度”及“票、账、货、款”的一致性要求将带来行业阵痛,监管、生产、配送、接种等层面均会面临压力。
远期看:冷链管理规范化;行业将会洗牌,向管理规范的企业倾斜;
民众免疫意识增强,有望促进二类苗接种率的提高;疫苗行业会持续发展,但增速会相对缓慢。
行业风暴来临,谁是最后的赢家?本次条例调整主要针对于类苗,一类疫苗生产企业基本不受影响。
经营狂犬疫苗的企业,有刚需支持,基本不受影响。
独家品种生产企业,话语权较强,会受益于利益链条的重构,从原先的流通环节中分流更多的利润,提高产品利润率。潜在市场规模比较大的独家品种如下:百白破-灭活脊灰-Hib五联苗、AC-Hib三联苗、轮状病毒疫苗以及肠道病毒71型灭活疫苗(手足口病疫苗)。
研发实力较强的企业,未来效价比突出的重磅产品上市后,长期的成长性会突破中短期行业压制因素,推动业绩持续增长。
一直采用自建团队销售疫苗的企业,如有覆盖全国的直营经销队伍,受到的冲击将会比较有限,而之前采用代理模式的企业,则可能需要引入第三方推广服务;配送方面,未来有望介入疫苗配送领域的企业当中,转型配送服务商的原疫苗批发企业,以及全国性、区域性的药品配送龙头机会较大。
投资建议:重点推荐智飞生物、天坛生物;建议关注沃森生物、未名医药、长生生物。
风险提示:新监管条例的具体实施细则落地慢于预期;二类疫苗终端需求恢复速度慢于预期
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