医药周报2016第21期:一致性评价启动

投资建议

上周大盘窄幅震荡,申万医药生物指数(801150.SI)报收6,965.99点,累计下跌0.47%,跑输上证综指,二级行业中仅有医疗器械和生物制品行业小幅上涨,而医药商业和医疗服务行业领跌2.48%和2.11%。CFDA发布一致性评价的意见和工作程序,我们认为意见和工作程序的发布意味着仿制药质量和疗效一致性评价正式进入实施阶段,工作程序强调将对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性进行核查。上周再有15家企业撤回22个药品注册申请,临床核查已接近尾声。下周市场有望维持窄幅震荡格局,建议继续关注新药研发、一致性评价、血液制品提价和儿童用药需求增加带来的投资机会。

要点

2016年05月29日医药| 行业周报证券研究报告 行情回顾:截止到5月27日上证综指报收2,821.05点,单周(5月23日-5月27日)累计小幅下跌0.16%,中小板指数累计下跌0.2%,创业板指累计上涨0.22%,同期申万医药生物指数(801150.SI)报收6,965.99点,累计下跌0.47%。二级行业中仅有医疗器械和生物制品行业小幅上涨,而医药商业和医疗服务行业领跌2.48%和2.11%;概念指数方面,二胎政策指数表现较好,上涨1.49%,而健康中国和医药商业指数出现下跌,跌幅均小于1%。

行业动态:国家食药监总局发布落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告和《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告》,仿制药质量和疗效一致性评价正式进入实施阶段;药明康德及药明康德下属企业明码生物科技与华为在上海联合发布了精准医学云平台“明码云”;香港联合医务集团斥资2亿元布局内地高端医疗市场。

公司公告:乐普药业全资子公司“乐普药业”拟收购“美华制药”100%的股权,拥有抗高血压类、抗感染类和解热镇痛类等药品,其核心产品抗高血压类复方药物“氯沙坦钾氢氯噻嗪片”为全国独家规格;美康生物在南京化学工业园区设立了全资子公司“南京美康基因”。

重点推荐标的:华北制药(600812)、泰格医药(300347)、翰宇药业(300199)、以岭药业(002603)、乐普医疗(300003)。

风险提示:政策不达预期、市场估值风险。